Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie dárcovství zmrazených embryí (FREDS)

3. února 2016 aktualizováno: Alison Zimon, Boston IVF

Zvýšení využití darovaných embryí: Ukázka

Účelem této studie je zlepšit porozumění a zájem pacientů o darování zmrazených embryí po in vitro fertilizaci (IVF) ostatním podstupujícím léčbu neplodnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

První fáze této studie zahrnuje zaslání průzkumu poštou současným pacientkám Boston IVF, které mají embrya zmrazená ve skladu. Těmto jedincům bude zaslán průzkum, který zhodnotí jejich znalosti a porozumění zmrazeným embryím a zda by měli zájem o darování embryí.

Druhá fáze výzkumu tyto pacienty randomizuje do dvou skupin: kontrolní a intervenční. Kontrolní skupiny obdrží svou standardní léčbu týkající se zmrazených embryí, která spočívá v obdržení ročního účtu za skladování. Intervenční skupina obdrží dopis od svého lékaře a následný telefonát od výzkumného asistenta, který nabídne možnost naplánovat konzultaci s licencovaným sociálním pracovníkem v Boston IVF. Konzultace má sloužit jako příležitost prodiskutovat obtížné rozhodnutí ohledně dispozice embrya. Konzultace pro tyto pacienty bude bezplatná, hrazená z prostředků našeho grantu. Budou nabízeny další rozšířené podpůrné služby a vzdělávací služby poskytované embryology, zdravotními sestrami a lékaři ve službě dárcovství zmrazených embryí. Tyto rozšířené služby budou rovněž pro subjekty bezplatné.

Třetí fáze studie zahrnuje zaslání dopisu náhodnému vzorku pacientek s embryi zmrazenými ve skladu v Boston IVF. Tento dopis bude pozvánkou ke kontaktování Boston IVF za účelem naplánování konzultace s licencovaným sociálním pracovníkem za účelem projednání možností dispozice embrya. Konzultace pro tyto pacienty bude bezplatná, hrazená z prostředků našeho grantu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3568

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02451
        • Boston IVF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka v Boston IVF s embryi zmrazenými ve skladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vylepšená podpora/poradenství na klinice
Naplánování konzultace s licencovaným sociálním pracovníkem k projednání možností dispozice embrya. Budou nabízeny další rozšířené podpůrné služby a vzdělávací služby poskytované embryology, zdravotními sestrami a lékaři ve službě dárcovství zmrazených embryí.
Jiný: Vylepšená podpora/poradenství na klinice
Budou nabízeny další rozšířené podpůrné služby a vzdělávací služby poskytované embryology, zdravotními sestrami a lékaři ve službě dárcovství zmrazených embryí.
Aktivní komparátor: Pacienti, kteří dostávají standardní péči
Pacientky, které dostávají standardní péči ohledně možností dispozice embrya
Jiný: Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárůst dárcovství embryí
Časové okno: Přibližně 2 roky
Budeme sledovat, zda v důsledku studie došlo k nárůstu dárcovství embryí
Přibližně 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston IVF

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services
Brandeis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit