Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar ingevroren embryodonatie (FREDS)

3 februari 2016 bijgewerkt door: Alison Zimon, Boston IVF

Het gebruik van gedoneerde embryo's vergroten: een demonstratie

Het doel van deze studie is om het begrip van en de interesse van patiënten in het doneren van ingevroren embryo's die het resultaat zijn van in-vitrofertilisatie (IVF) aan anderen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De eerste fase van deze studie omvat het versturen van een enquête naar huidige IVF-patiënten in Boston bij wie embryo's zijn ingevroren. Er zal een enquête naar deze personen worden gestuurd om hun kennis en begrip van ingevroren embryo's te beoordelen en of ze geïnteresseerd zouden zijn in embryodonatie.

De tweede onderzoeksfase zal deze patiënten randomiseren in twee groepen: controle en interventie. De controlegroepen krijgen hun standaardbehandeling met betrekking tot ingevroren embryo's, die bestaat uit het ontvangen van een jaarlijkse bewaarrekening. De interventiegroep ontvangt een brief van hun geregistreerde arts en een vervolgtelefoontje van een onderzoeksassistent die de mogelijkheid biedt om een ​​consult in te plannen met een erkende maatschappelijk werker bij Boston IVF. Het consult is bedoeld als een kans om de moeilijke beslissing rond embryo-dispositie te bespreken. Het consult voor deze patiënt is gratis, gedekt met middelen uit onze beurs. Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service. Deze verbeterde diensten zullen ook gratis zijn voor proefpersonen.

De derde fase van het onderzoek omvat het versturen van een brief aan een willekeurige steekproef van patiënten met ingevroren embryo's in Boston IVF. Deze brief is een uitnodiging om contact op te nemen met Boston IVF om een ​​afspraak te maken met een bevoegde maatschappelijk werker om de opties voor het plaatsen van embryo's te bespreken. Het consult voor deze patiënt is gratis, gedekt met middelen uit onze beurs.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3568

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
        • Boston IVF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bij IVF in Boston met ingevroren embryo's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde klinische ondersteuning/counseling
Een consult plannen met een gediplomeerde maatschappelijk werker om opties voor embryo-dispositie te bespreken. Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service.
Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service.
Actieve vergelijker: Patiënten die standaardzorg krijgen
Patiënten die standaardzorg krijgen met betrekking tot opties voor embryo-dispositie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toename van embryodonatie
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
We zullen volgen om te zien of er een toename is in embryodonatie als resultaat van de studie
Ongeveer 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren