- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01883934
Onderzoek naar ingevroren embryodonatie (FREDS)
Het gebruik van gedoneerde embryo's vergroten: een demonstratie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De eerste fase van deze studie omvat het versturen van een enquête naar huidige IVF-patiënten in Boston bij wie embryo's zijn ingevroren. Er zal een enquête naar deze personen worden gestuurd om hun kennis en begrip van ingevroren embryo's te beoordelen en of ze geïnteresseerd zouden zijn in embryodonatie.
De tweede onderzoeksfase zal deze patiënten randomiseren in twee groepen: controle en interventie. De controlegroepen krijgen hun standaardbehandeling met betrekking tot ingevroren embryo's, die bestaat uit het ontvangen van een jaarlijkse bewaarrekening. De interventiegroep ontvangt een brief van hun geregistreerde arts en een vervolgtelefoontje van een onderzoeksassistent die de mogelijkheid biedt om een consult in te plannen met een erkende maatschappelijk werker bij Boston IVF. Het consult is bedoeld als een kans om de moeilijke beslissing rond embryo-dispositie te bespreken. Het consult voor deze patiënt is gratis, gedekt met middelen uit onze beurs. Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service. Deze verbeterde diensten zullen ook gratis zijn voor proefpersonen.
De derde fase van het onderzoek omvat het versturen van een brief aan een willekeurige steekproef van patiënten met ingevroren embryo's in Boston IVF. Deze brief is een uitnodiging om contact op te nemen met Boston IVF om een afspraak te maken met een bevoegde maatschappelijk werker om de opties voor het plaatsen van embryo's te bespreken. Het consult voor deze patiënt is gratis, gedekt met middelen uit onze beurs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02451
- Boston IVF
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt bij IVF in Boston met ingevroren embryo's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde klinische ondersteuning/counseling
Een consult plannen met een gediplomeerde maatschappelijk werker om opties voor embryo-dispositie te bespreken.
Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service.
|
Er zullen aanvullende verbeterde ondersteunende diensten en educatieve diensten worden aangeboden door embryologen, verpleegkundigen en artsen in de Frozen Embryo Donation Service.
|
|
Actieve vergelijker: Patiënten die standaardzorg krijgen
Patiënten die standaardzorg krijgen met betrekking tot opties voor embryo-dispositie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van embryodonatie
Tijdsspanne: Ongeveer 2 jaar
|
We zullen volgen om te zien of er een toename is in embryodonatie als resultaat van de studie
|
Ongeveer 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FREDS
- EAAPA111016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .