- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01883934
Fagyasztott embrió adományozási tanulmány (FREDS)
Az adományozott embriók használatának növelése: bemutató
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány első szakaszában egy felmérést küldenek ki azoknak a Boston IVF-es betegeknek, akiknek embriója fagyasztva van. Kérdőívet küldünk ezeknek az egyéneknek, hogy felmérjük tudásukat és megértését a fagyasztott embriókról, valamint arról, hogy érdeklődnének-e az embrióadományozás iránt.
A kutatás második szakaszában ezeket a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: kontrollra és beavatkozásra. A kontrollcsoportok megkapják a fagyasztott embriókra vonatkozó standard kezelést, ami abból áll, hogy éves tárolási számlát kapnak. Az intervenciós csoport levelet kap a nyilvántartott orvosától, és egy további telefonhívást egy kutatási asszisztenstől, amely lehetőséget kínál a Boston IVF engedéllyel rendelkező szociális munkásával való konzultáció időpontjára. A konzultáció alkalmat ad az embrióelhelyezés körüli nehéz döntés megvitatására. Ezeknek a betegeknek a tanácsadása ingyenes lesz, a támogatásunkból fedezetet biztosítunk. A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak. Ezek a továbbfejlesztett szolgáltatások szintén ingyenesek lesznek az alanyok számára.
A tanulmány harmadik szakaszában egy levél postázása a bostoni IVF-en lefagyasztott embriók véletlenszerű mintájának. Ez a levél egy felhívás, hogy lépjen kapcsolatba a Boston IVF-el, hogy időpontot egyeztethessen egy engedéllyel rendelkező szociális munkással, hogy megvitassák az embrióelhelyezési lehetőségeket. Ezeknek a betegeknek a tanácsadása ingyenes lesz, a támogatásunkból fedezetet biztosítunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
- Boston IVF
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg a Boston IVF-en, embriói fagyasztva tárolva
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Továbbfejlesztett klinikai támogatás/tanácsadás
Konzultáció ütemezése egy engedéllyel rendelkező szociális munkással, hogy megvitassák az embrióelhelyezési lehetőségeket.
A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak.
|
A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak.
|
Aktív összehasonlító: Standard ellátásban részesülő betegek
Azok a betegek, akik standard ellátásban részesülnek az embrióelhelyezés lehetőségeivel kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az embrió adományozás növekedése
Időkeret: Körülbelül 2 év
|
Nyomon követjük, hogy a vizsgálat eredményeként megnőtt-e az embrióadományozás
|
Körülbelül 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FREDS
- EAAPA111016 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Health and Human Services)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok