Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fagyasztott embrió adományozási tanulmány (FREDS)

2016. február 3. frissítette: Alison Zimon, Boston IVF

Az adományozott embriók használatának növelése: bemutató

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy javítsa a betegek megértését és érdeklődését az in vitro megtermékenyítésből (IVF) származó fagyasztott embriók adományozása iránt más meddőségi kezelés alatt álló személyek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány első szakaszában egy felmérést küldenek ki azoknak a Boston IVF-es betegeknek, akiknek embriója fagyasztva van. Kérdőívet küldünk ezeknek az egyéneknek, hogy felmérjük tudásukat és megértését a fagyasztott embriókról, valamint arról, hogy érdeklődnének-e az embrióadományozás iránt.

A kutatás második szakaszában ezeket a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: kontrollra és beavatkozásra. A kontrollcsoportok megkapják a fagyasztott embriókra vonatkozó standard kezelést, ami abból áll, hogy éves tárolási számlát kapnak. Az intervenciós csoport levelet kap a nyilvántartott orvosától, és egy további telefonhívást egy kutatási asszisztenstől, amely lehetőséget kínál a Boston IVF engedéllyel rendelkező szociális munkásával való konzultáció időpontjára. A konzultáció alkalmat ad az embrióelhelyezés körüli nehéz döntés megvitatására. Ezeknek a betegeknek a tanácsadása ingyenes lesz, a támogatásunkból fedezetet biztosítunk. A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak. Ezek a továbbfejlesztett szolgáltatások szintén ingyenesek lesznek az alanyok számára.

A tanulmány harmadik szakaszában egy levél postázása a bostoni IVF-en lefagyasztott embriók véletlenszerű mintájának. Ez a levél egy felhívás, hogy lépjen kapcsolatba a Boston IVF-el, hogy időpontot egyeztethessen egy engedéllyel rendelkező szociális munkással, hogy megvitassák az embrióelhelyezési lehetőségeket. Ezeknek a betegeknek a tanácsadása ingyenes lesz, a támogatásunkból fedezetet biztosítunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3568

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02451
        • Boston IVF

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg a Boston IVF-en, embriói fagyasztva tárolva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett klinikai támogatás/tanácsadás
Konzultáció ütemezése egy engedéllyel rendelkező szociális munkással, hogy megvitassák az embrióelhelyezési lehetőségeket. A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak.
A Fagyasztott Embrió Adományozási Szolgálatban embriológusok, ápolónők és orvosok által nyújtott további fokozott támogató szolgáltatásokat és oktatási szolgáltatásokat kínálnak.
Aktív összehasonlító: Standard ellátásban részesülő betegek
Azok a betegek, akik standard ellátásban részesülnek az embrióelhelyezés lehetőségeivel kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az embrió adományozás növekedése
Időkeret: Körülbelül 2 év
Nyomon követjük, hogy a vizsgálat eredményeként megnőtt-e az embrióadományozás
Körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Health and Human Services)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

3
Iratkozz fel