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Studie zur Spende gefrorener Embryonen (FREDS)

3. Februar 2016 aktualisiert von: Alison Zimon, Boston IVF

Verstärkte Nutzung gespendeter Embryonen: Eine Demonstration

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Verständnis und Interesse der Patienten an der Spende gefrorener Embryonen aus der In-vitro-Fertilisation (IVF) an andere Personen zu verbessern, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase dieser Studie umfasst den Versand einer Umfrage an derzeitige IVF-Patienten in Boston, deren Embryonen eingelagert sind. Diesen Personen wird eine Umfrage zugesandt, um ihr Wissen und Verständnis über eingefrorene Embryonen zu ermitteln und festzustellen, ob sie an einer Embryonenspende interessiert wären.

In der zweiten Forschungsphase werden diese Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Die Kontrollgruppen erhalten ihre Standardbehandlung für eingefrorene Embryonen, die darin besteht, eine jährliche Lagerrechnung zu erhalten. Die Interventionsgruppe erhält einen Brief von ihrem zuständigen Arzt und einen anschließenden Anruf von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter, der ihnen die Möglichkeit bietet, einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter bei Boston IVF zu vereinbaren. Die Konsultation soll als Gelegenheit dienen, die schwierige Entscheidung rund um die Embryonenentsorgung zu besprechen. Die Beratung für diese Patienten ist kostenlos und wird aus Mitteln unseres Zuschusses finanziert. Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden. Diese erweiterten Dienste werden für die Probanden ebenfalls kostenlos sein.

Die dritte Phase der Studie umfasst den Versand eines Briefes an eine Zufallsstichprobe von Patienten mit eingefrorenen Embryonen bei der Boston IVF. Bei diesem Schreiben handelt es sich um eine Einladung zur Kontaktaufnahme mit Boston IVF, um einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter zu vereinbaren, um Möglichkeiten zur Embryonenentsorgung zu besprechen. Die Beratung für diese Patienten ist kostenlos und wird aus Mitteln unseres Zuschusses finanziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3568

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
        • Boston IVF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientin bei einer künstlichen Befruchtung in Boston mit eingefrorenen Embryonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbesserte klinikbasierte Unterstützung/Beratung
Vereinbaren Sie einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter, um Möglichkeiten zur Embryonenentsorgung zu besprechen. Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden.
Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden.
Aktiver Komparator: Patienten, die eine Standardversorgung erhalten
Patienten, die eine Standardversorgung hinsichtlich der Optionen zur Embryonenentsorgung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der Embryonenspende
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
Wir werden beobachten, ob es aufgrund der Studie zu einem Anstieg der Embryonenspenden kommt
Ungefähr 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Health and Human Services)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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