- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01883934
Studie zur Spende gefrorener Embryonen (FREDS)
Verstärkte Nutzung gespendeter Embryonen: Eine Demonstration
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die erste Phase dieser Studie umfasst den Versand einer Umfrage an derzeitige IVF-Patienten in Boston, deren Embryonen eingelagert sind. Diesen Personen wird eine Umfrage zugesandt, um ihr Wissen und Verständnis über eingefrorene Embryonen zu ermitteln und festzustellen, ob sie an einer Embryonenspende interessiert wären.
In der zweiten Forschungsphase werden diese Patienten randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Die Kontrollgruppen erhalten ihre Standardbehandlung für eingefrorene Embryonen, die darin besteht, eine jährliche Lagerrechnung zu erhalten. Die Interventionsgruppe erhält einen Brief von ihrem zuständigen Arzt und einen anschließenden Anruf von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter, der ihnen die Möglichkeit bietet, einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter bei Boston IVF zu vereinbaren. Die Konsultation soll als Gelegenheit dienen, die schwierige Entscheidung rund um die Embryonenentsorgung zu besprechen. Die Beratung für diese Patienten ist kostenlos und wird aus Mitteln unseres Zuschusses finanziert. Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden. Diese erweiterten Dienste werden für die Probanden ebenfalls kostenlos sein.
Die dritte Phase der Studie umfasst den Versand eines Briefes an eine Zufallsstichprobe von Patienten mit eingefrorenen Embryonen bei der Boston IVF. Bei diesem Schreiben handelt es sich um eine Einladung zur Kontaktaufnahme mit Boston IVF, um einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter zu vereinbaren, um Möglichkeiten zur Embryonenentsorgung zu besprechen. Die Beratung für diese Patienten ist kostenlos und wird aus Mitteln unseres Zuschusses finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02451
- Boston IVF
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientin bei einer künstlichen Befruchtung in Boston mit eingefrorenen Embryonen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verbesserte klinikbasierte Unterstützung/Beratung
Vereinbaren Sie einen Beratungstermin mit einem zugelassenen Sozialarbeiter, um Möglichkeiten zur Embryonenentsorgung zu besprechen.
Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden.
|
Es werden zusätzliche verbesserte Unterstützungsdienste und Bildungsdienste angeboten, die von Embryologen, Krankenschwestern und Ärzten im Rahmen des Spendendienstes für gefrorene Embryonen bereitgestellt werden.
|
|
Aktiver Komparator: Patienten, die eine Standardversorgung erhalten
Patienten, die eine Standardversorgung hinsichtlich der Optionen zur Embryonenentsorgung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anstieg der Embryonenspende
Zeitfenster: Ungefähr 2 Jahre
|
Wir werden beobachten, ob es aufgrund der Studie zu einem Anstieg der Embryonenspenden kommt
|
Ungefähr 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FREDS
- EAAPA111016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Health and Human Services)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .