Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frosne embryodonation undersøgelse (FREDS)

3. februar 2016 opdateret af: Alison Zimon, Boston IVF

Forøgelse af brugen af ​​donerede embryoner: En demonstration

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre patientens forståelse for og interesse for at donere frosne embryoner, der er et resultat af in vitro fertilisering (IVF) til andre, der gennemgår infertilitetsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af denne undersøgelse involverer udsendelse af en undersøgelse til nuværende Boston IVF-patienter, som har embryoner frosset i opbevaring. En undersøgelse vil blive sendt til disse personer for at vurdere deres viden og forståelse af frosne embryoner, og om de ville være interesserede i embryodonation.

Den anden fase af forskningen vil randomisere disse patienter i to grupper: kontrol og intervention. Kontrolgrupperne vil modtage deres standardbehandling vedrørende frosne embryoner, som består i at modtage en årlig opbevaringsregning. Interventionsgruppen vil modtage et brev fra deres journallæge og et opfølgende telefonopkald fra en forskningsassistent, der giver mulighed for at planlægge en konsultation med en autoriseret socialrådgiver ved Boston IVF. Konsultationen er beregnet til at tjene som en chance for at diskutere den vanskelige beslutning omkring embryodisponering. Konsultationen for disse patienter vil være gratis, dækket af midler fra vores bevilling. Yderligere forbedrede støttetjenester og uddannelsestjenester leveret af embryologer, sygeplejersker og læger i Frozen Embryo Donation Service vil blive tilbudt. Disse forbedrede tjenester vil også være gratis for fagene.

Den tredje fase af undersøgelsen omfatter udsendelse af et brev til en tilfældig prøve af patienter med embryoner frosset i opbevaring ved Boston IVF. Dette brev vil være en invitation til at kontakte Boston IVF for at planlægge en konsultation med en autoriseret socialarbejder for at diskutere muligheder for embryodisponering. Konsultationen for disse patienter vil være gratis, dækket af midler fra vores bevilling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3568

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02451
        • Boston IVF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ved Boston IVF med embryoner frosset i opbevaring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret klinikbaseret støtte/rådgivning
Planlægning af en konsultation med en autoriseret socialarbejder for at diskutere muligheder for embryodisponering. Yderligere forbedrede støttetjenester og uddannelsestjenester leveret af embryologer, sygeplejersker og læger i Frozen Embryo Donation Service vil blive tilbudt.
Andet: Forbedret klinikbaseret støtte/rådgivning
Yderligere forbedrede støttetjenester og uddannelsestjenester leveret af embryologer, sygeplejersker og læger i Frozen Embryo Donation Service vil blive tilbudt.
Aktiv komparator: Patienter, der modtager standardbehandling
Patienter, der modtager standardbehandling med hensyn til embryodisponeringsmuligheder
Andet: Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i embryodonation
Tidsramme: Cirka 2 år
Vi vil følge med for at se, om der er en stigning i embryodonation som et resultat af undersøgelsen
Cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston IVF

Samarbejdspartnere

Department of Health and Human Services
Brandeis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2013

Først opslået (Skøn)

21. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner