- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01883934
Frossen embryodonasjon studie (FREDS)
Øke bruken av donerte embryoer: en demonstrasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første fasen av denne studien innebærer utsendelse av en undersøkelse til nåværende Boston IVF-pasienter som har embryoer frosset i lagring. En undersøkelse vil bli sendt til disse personene for å vurdere deres kunnskap og forståelse av frosne embryoer og om de er interessert i embryodonasjon.
Den andre fasen av forskningen vil randomisere disse pasientene i to grupper: kontroll og intervensjon. Kontrollgruppene vil motta sin standardbehandling angående frosne embryoer, som består i å motta en årlig lagringsregning. Intervensjonsgruppen vil motta et brev fra legen sin og en oppfølgingstelefon fra en forskningsassistent som tilbyr muligheten til å avtale en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider ved Boston IVF. Konsultasjonen er ment å tjene som en sjanse til å diskutere den vanskelige avgjørelsen rundt embryodisponering. Konsultasjonen for disse pasientene vil være gratis, dekket med midler fra vårt stipend. Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt. Disse forbedrede tjenestene vil også være gratis for fagene.
Den tredje fasen av studien inkluderer utsendelse av et brev til et tilfeldig utvalg av pasienter med embryoer frosset i lagring ved Boston IVF. Dette brevet vil være en invitasjon til å kontakte Boston IVF for å avtale en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider for å diskutere alternativer for embryodisponering. Konsultasjonen for disse pasientene vil være gratis, dekket med midler fra vårt stipend.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
- Boston IVF
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved Boston IVF med embryoer frosset i lagring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret klinikkbasert støtte/rådgivning
Planlegge en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider for å diskutere alternativer for embryodisponering.
Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt.
|
Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt.
|
|
Aktiv komparator: Pasienter som mottar standardbehandling
Pasienter som mottar standard omsorg angående embryodisponeringsmuligheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i embryodonasjon
Tidsramme: Omtrent 2 år
|
Vi vil følge med for å se om det er en økning i embryodonasjon som et resultat av studien
|
Omtrent 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FREDS
- EAAPA111016 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .