Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frossen embryodonasjon studie (FREDS)

3. februar 2016 oppdatert av: Alison Zimon, Boston IVF

Øke bruken av donerte embryoer: en demonstrasjon

Hensikten med denne studien er å forbedre pasientens forståelse for og interesse for å donere frosne embryoer som følge av in vitro fertilisering (IVF) til andre som gjennomgår infertilitetsbehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den første fasen av denne studien innebærer utsendelse av en undersøkelse til nåværende Boston IVF-pasienter som har embryoer frosset i lagring. En undersøkelse vil bli sendt til disse personene for å vurdere deres kunnskap og forståelse av frosne embryoer og om de er interessert i embryodonasjon.

Den andre fasen av forskningen vil randomisere disse pasientene i to grupper: kontroll og intervensjon. Kontrollgruppene vil motta sin standardbehandling angående frosne embryoer, som består i å motta en årlig lagringsregning. Intervensjonsgruppen vil motta et brev fra legen sin og en oppfølgingstelefon fra en forskningsassistent som tilbyr muligheten til å avtale en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider ved Boston IVF. Konsultasjonen er ment å tjene som en sjanse til å diskutere den vanskelige avgjørelsen rundt embryodisponering. Konsultasjonen for disse pasientene vil være gratis, dekket med midler fra vårt stipend. Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt. Disse forbedrede tjenestene vil også være gratis for fagene.

Den tredje fasen av studien inkluderer utsendelse av et brev til et tilfeldig utvalg av pasienter med embryoer frosset i lagring ved Boston IVF. Dette brevet vil være en invitasjon til å kontakte Boston IVF for å avtale en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider for å diskutere alternativer for embryodisponering. Konsultasjonen for disse pasientene vil være gratis, dekket med midler fra vårt stipend.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3568

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02451
        • Boston IVF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ved Boston IVF med embryoer frosset i lagring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forbedret klinikkbasert støtte/rådgivning
Planlegge en konsultasjon med en lisensiert sosialarbeider for å diskutere alternativer for embryodisponering. Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt.
Ytterligere forbedrede støttetjenester og pedagogiske tjenester levert av embryologer, sykepleiere og leger i Frozen Embryo Donation Service vil bli tilbudt.
Aktiv komparator: Pasienter som mottar standardbehandling
Pasienter som mottar standard omsorg angående embryodisponeringsmuligheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i embryodonasjon
Tidsramme: Omtrent 2 år
Vi vil følge med for å se om det er en økning i embryodonasjon som et resultat av studien
Omtrent 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere