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냉동 배아 기증 연구 (FREDS)

2016년 2월 3일 업데이트: Alison Zimon, Boston IVF

기증된 배아의 사용 증가: 시범

이 연구의 목적은 체외 수정(IVF)으로 얻은 냉동 배아를 불임 치료를 받는 다른 사람에게 기증하는 것에 대한 환자의 이해와 관심을 높이는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 첫 번째 단계는 냉동 보관 중인 배아를 보유한 현재 보스턴 IVF 환자에게 설문 조사를 우편으로 보내는 것과 관련이 있습니다. 냉동 배아에 대한 지식과 이해도를 평가하고 배아 기증에 관심이 있는지 여부를 평가하기 위해 이들 개인에게 설문 조사를 보냅니다.

연구의 두 번째 단계에서는 이러한 환자를 제어 및 개입의 두 그룹으로 무작위 배정합니다. 통제 그룹은 연간 보관 청구서를 받는 것으로 구성된 냉동 배아에 대한 치료 기준을 받게 됩니다. 중재 그룹은 기록된 의사로부터 편지를 받고 Boston IVF에서 면허가 있는 사회복지사와 상담 일정을 잡을 수 있는 기회를 제공하는 연구 조교로부터 후속 전화를 받게 됩니다. 이 상담은 배아 처리와 관련된 어려운 결정을 논의할 수 있는 기회를 제공하기 위한 것입니다. 이 환자에 대한 상담은 무료이며 보조금에서 충당됩니다. 냉동 배아 기증 서비스에서 발생학자, 간호사 및 의사가 제공하는 추가적인 향상된 지원 서비스 및 교육 서비스가 제공됩니다. 이러한 향상된 서비스는 피험자에게도 무료로 제공됩니다.

연구의 세 번째 단계에는 보스턴 IVF 보관소에서 냉동된 배아를 가진 환자의 무작위 샘플에 편지를 보내는 것이 포함됩니다. 이 편지는 보스턴 IVF에 연락하여 면허가 있는 사회 복지사와 배아 처리 옵션을 논의하기 위한 상담 일정을 잡기 위한 초대장입니다. 이 환자에 대한 상담은 무료이며 보조금에서 충당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3568

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, 미국, 02451
        • Boston IVF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 보관 중인 배아가 동결된 보스턴 IVF 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클리닉 기반 지원/상담 강화
배아 처리 옵션에 대해 논의하기 위해 면허가 있는 사회 복지사와의 상담 일정을 잡습니다. 냉동 배아 기증 서비스에서 발생학자, 간호사 및 의사가 제공하는 추가적인 향상된 지원 서비스 및 교육 서비스가 제공됩니다.
냉동 배아 기증 서비스에서 발생학자, 간호사 및 의사가 제공하는 추가적인 향상된 지원 서비스 및 교육 서비스가 제공됩니다.
활성 비교기: 표준 치료를 받는 환자
배아 처리 옵션에 관한 표준 치료를 받는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배아 기증 증가
기간: 약 2년
연구 결과로 배아 기증이 증가했는지 추적할 예정입니다.
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alison Zimon, MD, Boston IVF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FREDS
  • EAAPA111016 (기타 보조금/기금 번호: Department of Health and Human Services)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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