- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01883934
Badanie dawstwa zamrożonych zarodków (FREDS)
Zwiększenie wykorzystania oddanych zarodków: demonstracja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwsza faza tego badania obejmuje wysłanie ankiety pocztą elektroniczną do obecnych pacjentów Boston IVF, których zarodki są przechowywane w stanie zamrożonym. Do tych osób zostanie wysłana ankieta, aby ocenić ich wiedzę i zrozumienie zamrożonych zarodków oraz określić, czy byłyby zainteresowane dawstwem zarodków.
Druga faza badań losowo przydzieli tych pacjentów do dwóch grup: kontrolnej i interwencyjnej. Grupy kontrolne otrzymają standard leczenia zamrożonych zarodków, który polega na otrzymywaniu rocznego rachunku za przechowywanie. Grupa interwencyjna otrzyma list od swojego lekarza i kolejny telefon od asystenta badawczego oferującego możliwość umówienia się na konsultację z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w Boston IVF. Konsultacja ma być okazją do przedyskutowania trudnej decyzji dotyczącej usposobienia zarodka. Konsultacja dla tych pacjentów będzie bezpłatna, finansowana ze środków z naszego grantu. Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków. Te rozszerzone usługi będą również bezpłatne dla podmiotów.
Trzecia faza badania obejmuje wysłanie listu do losowej próby pacjentów z embrionami zamrożonymi podczas przechowywania w Bostonie IVF. Ten list będzie zaproszeniem do skontaktowania się z Boston IVF w celu umówienia się na konsultację z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w celu omówienia opcji utylizacji zarodka. Konsultacja dla tych pacjentów będzie bezpłatna, finansowana ze środków z naszego grantu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
- Boston IVF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w Boston IVF z embrionami zamrożonymi podczas przechowywania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ulepszone wsparcie/doradztwo w klinice
Zaplanowanie konsultacji z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w celu omówienia opcji utylizacji zarodka.
Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków.
|
Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków.
|
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę
Pacjenci, którzy otrzymują standardową opiekę w zakresie opcji dyspozycji zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost dawców zarodków
Ramy czasowe: Około 2 lata
|
Będziemy śledzić, czy w wyniku badania nastąpił wzrost liczby dawców zarodków
|
Około 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FREDS
- EAAPA111016 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health and Human Services)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany