Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dawstwa zamrożonych zarodków (FREDS)

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Alison Zimon, Boston IVF

Zwiększenie wykorzystania oddanych zarodków: demonstracja

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie przez pacjentów i zainteresowanie dawstwem zamrożonych zarodków pochodzących z zapłodnienia in vitro (IVF) innym osobom przechodzącym leczenie niepłodności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwsza faza tego badania obejmuje wysłanie ankiety pocztą elektroniczną do obecnych pacjentów Boston IVF, których zarodki są przechowywane w stanie zamrożonym. Do tych osób zostanie wysłana ankieta, aby ocenić ich wiedzę i zrozumienie zamrożonych zarodków oraz określić, czy byłyby zainteresowane dawstwem zarodków.

Druga faza badań losowo przydzieli tych pacjentów do dwóch grup: kontrolnej i interwencyjnej. Grupy kontrolne otrzymają standard leczenia zamrożonych zarodków, który polega na otrzymywaniu rocznego rachunku za przechowywanie. Grupa interwencyjna otrzyma list od swojego lekarza i kolejny telefon od asystenta badawczego oferującego możliwość umówienia się na konsultację z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w Boston IVF. Konsultacja ma być okazją do przedyskutowania trudnej decyzji dotyczącej usposobienia zarodka. Konsultacja dla tych pacjentów będzie bezpłatna, finansowana ze środków z naszego grantu. Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków. Te rozszerzone usługi będą również bezpłatne dla podmiotów.

Trzecia faza badania obejmuje wysłanie listu do losowej próby pacjentów z embrionami zamrożonymi podczas przechowywania w Bostonie IVF. Ten list będzie zaproszeniem do skontaktowania się z Boston IVF w celu umówienia się na konsultację z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w celu omówienia opcji utylizacji zarodka. Konsultacja dla tych pacjentów będzie bezpłatna, finansowana ze środków z naszego grantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3568

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Boston IVF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w Boston IVF z embrionami zamrożonymi podczas przechowywania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszone wsparcie/doradztwo w klinice
Zaplanowanie konsultacji z licencjonowanym pracownikiem socjalnym w celu omówienia opcji utylizacji zarodka. Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków.
Oferowane będą dodatkowe ulepszone usługi wsparcia i usługi edukacyjne świadczone przez embriologów, pielęgniarki i lekarzy w ramach usługi dawstwa zamrożonych zarodków.
Aktywny komparator: Pacjenci otrzymujący standardową opiekę
Pacjenci, którzy otrzymują standardową opiekę w zakresie opcji dyspozycji zarodka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost dawców zarodków
Ramy czasowe: Około 2 lata
Będziemy śledzić, czy w wyniku badania nastąpił wzrost liczby dawców zarodków
Około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Health and Human Services)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

3
Subskrybuj