- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01883934
Studio sulla donazione di embrioni congelati (FREDS)
Aumentare l'uso di embrioni donati: una dimostrazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prima fase di questo studio prevede l'invio per posta di un sondaggio agli attuali pazienti di Boston IVF che hanno embrioni congelati in deposito. A queste persone verrà inviato un sondaggio per valutare la loro conoscenza e comprensione degli embrioni congelati e se sarebbero interessati alla donazione di embrioni.
La seconda fase della ricerca randomizzerà questi pazienti in due gruppi: controllo e intervento. I gruppi di controllo riceveranno il loro standard di trattamento per gli embrioni congelati, che consiste nel ricevere una fattura annuale per lo stoccaggio. Il gruppo di intervento riceverà una lettera dal proprio medico di riferimento e una telefonata di follow-up da un assistente di ricerca che offre l'opportunità di programmare un consulto con un assistente sociale autorizzato presso Boston IVF. La consultazione vuole essere un'occasione per discutere la difficile decisione sulla disposizione degli embrioni. Il consulto per questi pazienti sarà gratuito, coperto con i fondi della nostra sovvenzione. Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati. Anche questi servizi potenziati saranno gratuiti per i soggetti.
La terza fase dello studio prevede l'invio di una lettera a un campione casuale di pazienti con embrioni congelati in deposito presso Boston IVF. Questa lettera sarà un invito a contattare Boston IVF per programmare un consulto con un assistente sociale autorizzato per discutere le opzioni di disposizione degli embrioni. Il consulto per questi pazienti sarà gratuito, coperto con i fondi della nostra sovvenzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
- Boston IVF
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente al Boston IVF con embrioni congelati in deposito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Supporto/consulenza migliorati basati sulla clinica
Pianificazione di un consulto con un assistente sociale autorizzato per discutere le opzioni di disposizione degli embrioni.
Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati.
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Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati.
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Comparatore attivo: Pazienti che ricevono cure standard
Pazienti che ricevono cure standard per quanto riguarda le opzioni di disposizione degli embrioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento della donazione di embrioni
Lasso di tempo: Circa 2 anni
|
Monitoreremo per vedere se c'è un aumento della donazione di embrioni come risultato dello studio
|
Circa 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FREDS
- EAAPA111016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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