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Studio sulla donazione di embrioni congelati (FREDS)

3 febbraio 2016 aggiornato da: Alison Zimon, Boston IVF

Aumentare l'uso di embrioni donati: una dimostrazione

Lo scopo di questo studio è migliorare la comprensione e l'interesse del paziente per la donazione di embrioni congelati risultanti dalla fecondazione in vitro (IVF) ad altri sottoposti a trattamento per l'infertilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prima fase di questo studio prevede l'invio per posta di un sondaggio agli attuali pazienti di Boston IVF che hanno embrioni congelati in deposito. A queste persone verrà inviato un sondaggio per valutare la loro conoscenza e comprensione degli embrioni congelati e se sarebbero interessati alla donazione di embrioni.

La seconda fase della ricerca randomizzerà questi pazienti in due gruppi: controllo e intervento. I gruppi di controllo riceveranno il loro standard di trattamento per gli embrioni congelati, che consiste nel ricevere una fattura annuale per lo stoccaggio. Il gruppo di intervento riceverà una lettera dal proprio medico di riferimento e una telefonata di follow-up da un assistente di ricerca che offre l'opportunità di programmare un consulto con un assistente sociale autorizzato presso Boston IVF. La consultazione vuole essere un'occasione per discutere la difficile decisione sulla disposizione degli embrioni. Il consulto per questi pazienti sarà gratuito, coperto con i fondi della nostra sovvenzione. Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati. Anche questi servizi potenziati saranno gratuiti per i soggetti.

La terza fase dello studio prevede l'invio di una lettera a un campione casuale di pazienti con embrioni congelati in deposito presso Boston IVF. Questa lettera sarà un invito a contattare Boston IVF per programmare un consulto con un assistente sociale autorizzato per discutere le opzioni di disposizione degli embrioni. Il consulto per questi pazienti sarà gratuito, coperto con i fondi della nostra sovvenzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3568

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02451
        • Boston IVF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente al Boston IVF con embrioni congelati in deposito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto/consulenza migliorati basati sulla clinica
Pianificazione di un consulto con un assistente sociale autorizzato per discutere le opzioni di disposizione degli embrioni. Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati.
Saranno offerti ulteriori servizi di supporto avanzati e servizi educativi forniti da embriologi, infermieri e medici nel servizio di donazione di embrioni congelati.
Comparatore attivo: Pazienti che ricevono cure standard
Pazienti che ricevono cure standard per quanto riguarda le opzioni di disposizione degli embrioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della donazione di embrioni
Lasso di tempo: Circa 2 anni
Monitoreremo per vedere se c'è un aumento della donazione di embrioni come risultato dello studio
Circa 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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