Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование донорства замороженных эмбрионов (FREDS)

3 февраля 2016 г. обновлено: Alison Zimon, Boston IVF

Расширение использования донорских эмбрионов: демонстрация

Целью данного исследования является улучшение понимания и интереса пациентов к передаче замороженных эмбрионов, полученных в результате экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), другим людям, проходящим лечение от бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первая фаза этого исследования включает в себя рассылку опроса нынешним бостонским пациентам ЭКО, у которых эмбрионы заморожены в хранилище. Этим людям будет отправлен опрос, чтобы оценить их знания и понимание замороженных эмбрионов и заинтересованность в донорстве эмбрионов.

На втором этапе исследования эти пациенты будут рандомизированы на две группы: контрольную и интервенционную. Контрольные группы получат свой стандарт обращения с замороженными эмбрионами, который заключается в получении ежегодного счета за хранение. Группа вмешательства получит письмо от своего зарегистрированного врача и последующий телефонный звонок от научного сотрудника, предлагающего возможность запланировать консультацию с лицензированным социальным работником Бостонского ЭКО. Консультация предназначена для обсуждения сложного решения, связанного с расположением эмбриона. Консультация для этих пациентов будет бесплатной, за счет средств нашего гранта. Будут предложены дополнительные расширенные услуги поддержки и образовательные услуги, предоставляемые эмбриологами, медсестрами и врачами в Службе донорства замороженных эмбрионов. Эти расширенные услуги также будут бесплатными для субъектов.

Третий этап исследования включает в себя рассылку писем случайной выборке пациентов с эмбрионами, замороженными на хранении в Бостонском ЭКО. Это письмо будет приглашением связаться с Boston IVF, чтобы назначить консультацию с лицензированным социальным работником, чтобы обсудить варианты размещения эмбрионов. Консультация для этих пациентов будет бесплатной, за счет средств нашего гранта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3568

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациентка ЭКО в Бостоне с эмбрионами, замороженными в хранилище

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расширенная поддержка/консультирование на базе клиники
Планирование консультации с лицензированным социальным работником для обсуждения вариантов размещения эмбрионов. Будут предложены дополнительные расширенные услуги поддержки и образовательные услуги, предоставляемые эмбриологами, медсестрами и врачами в Службе донорства замороженных эмбрионов.
Другой: Расширенная поддержка/консультирование на базе клиники
Будут предложены дополнительные расширенные услуги поддержки и образовательные услуги, предоставляемые эмбриологами, медсестрами и врачами в Службе донорства замороженных эмбрионов.
Активный компаратор: Пациенты, получающие стандартную помощь
Пациенты, получающие стандартную помощь в отношении вариантов расположения эмбрионов
Другой: Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение донорства эмбрионов
Временное ограничение: Примерно 2 года
Мы будем отслеживать, будет ли увеличение донорства эмбрионов в результате исследования.
Примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston IVF

Соавторы

Department of Health and Human Services
Brandeis University

Следователи

  • Главный следователь: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health and Human Services)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться