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Estudio de donación de embriones congelados (FREDS)

3 de febrero de 2016 actualizado por: Alison Zimon, Boston IVF

Aumento del uso de embriones donados: una demostración

El propósito de este estudio es mejorar la comprensión y el interés de los pacientes en la donación de embriones congelados resultantes de la fertilización in vitro (FIV) a otras personas que se someten a un tratamiento de infertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La primera fase de este estudio implica el envío por correo de una encuesta a pacientes actuales de Boston IVF que tienen embriones congelados almacenados. Se enviará una encuesta a estas personas para evaluar su conocimiento y comprensión de los embriones congelados y si estarían interesados ​​en la donación de embriones.

La segunda fase de la investigación aleatorizará a estos pacientes en dos grupos: control e intervención. Los grupos de control recibirán su estándar de tratamiento con respecto a los embriones congelados, que consiste en recibir una factura anual de almacenamiento. El grupo de intervención recibirá una carta de su médico de registro y una llamada telefónica de seguimiento de un asistente de investigación que ofrece la oportunidad de programar una consulta con un trabajador social autorizado en Boston IVF. La consulta está destinada a servir como una oportunidad para discutir la difícil decisión sobre la disposición del embrión. La consulta para estos pacientes será gratuita, cubierta con fondos de nuestra subvención. Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados. Estos servicios mejorados también serán gratuitos para los sujetos.

La tercera fase del estudio incluye el envío de una carta a una muestra aleatoria de pacientes con embriones congelados almacenados en Boston IVF. Esta carta será una invitación para comunicarse con Boston IVF para programar una consulta con un trabajador social autorizado para analizar las opciones de disposición de embriones. La consulta para estos pacientes será gratuita, cubierta con fondos de nuestra subvención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3568

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
        • Boston IVF

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en Boston IVF con embriones congelados en almacenamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apoyo/asesoramiento mejorado basado en la clínica
Programar una consulta con un trabajador social autorizado para analizar las opciones de disposición de embriones. Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados.
Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados.
Comparador activo: Pacientes que reciben atención estándar
Pacientes que reciben atención estándar con respecto a las opciones de disposición de embriones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la donación de embriones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
Estaremos haciendo un seguimiento para ver si hay un aumento en la donación de embriones como resultado del estudio.
Aproximadamente 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FREDS
  • EAAPA111016 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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