- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01883934
Estudio de donación de embriones congelados (FREDS)
Aumento del uso de embriones donados: una demostración
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase de este estudio implica el envío por correo de una encuesta a pacientes actuales de Boston IVF que tienen embriones congelados almacenados. Se enviará una encuesta a estas personas para evaluar su conocimiento y comprensión de los embriones congelados y si estarían interesados en la donación de embriones.
La segunda fase de la investigación aleatorizará a estos pacientes en dos grupos: control e intervención. Los grupos de control recibirán su estándar de tratamiento con respecto a los embriones congelados, que consiste en recibir una factura anual de almacenamiento. El grupo de intervención recibirá una carta de su médico de registro y una llamada telefónica de seguimiento de un asistente de investigación que ofrece la oportunidad de programar una consulta con un trabajador social autorizado en Boston IVF. La consulta está destinada a servir como una oportunidad para discutir la difícil decisión sobre la disposición del embrión. La consulta para estos pacientes será gratuita, cubierta con fondos de nuestra subvención. Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados. Estos servicios mejorados también serán gratuitos para los sujetos.
La tercera fase del estudio incluye el envío de una carta a una muestra aleatoria de pacientes con embriones congelados almacenados en Boston IVF. Esta carta será una invitación para comunicarse con Boston IVF para programar una consulta con un trabajador social autorizado para analizar las opciones de disposición de embriones. La consulta para estos pacientes será gratuita, cubierta con fondos de nuestra subvención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02451
- Boston IVF
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en Boston IVF con embriones congelados en almacenamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Apoyo/asesoramiento mejorado basado en la clínica
Programar una consulta con un trabajador social autorizado para analizar las opciones de disposición de embriones.
Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados.
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Se ofrecerán servicios de apoyo mejorados adicionales y servicios educativos proporcionados por embriólogos, enfermeras y médicos en el Servicio de Donación de Embriones Congelados.
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Comparador activo: Pacientes que reciben atención estándar
Pacientes que reciben atención estándar con respecto a las opciones de disposición de embriones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la donación de embriones
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2 años
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Estaremos haciendo un seguimiento para ver si hay un aumento en la donación de embriones como resultado del estudio.
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Aproximadamente 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison Zimon, MD, Boston IVF
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FREDS
- EAAPA111016 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .