手のシミのレーザー除去

包含基準:

• 18 歳から 60 歳までの女性または男性。
• フィッツパトリック スキン タイプ I ～ III (付録 2)。
• 手の良性日光黒子の臨床診断。
• 治療部位に直径 1 ～ 8 mm の範囲の病変が少なくとも 5 つ存在する。
• -過去4週間以内に、治療部位の色素沈着の治療に使用される処方薬または市販の局所クリーム（例：ハイドロキノン、および/またはレチノイドおよび/またはコルチコステロイド）を使用していません.
• -研究期間中の治療領域での色素沈着の治療に使用される処方箋または市販の局所クリーム（例：ハイドロキノン、および/またはレチノイドおよび/またはコルチコステロイド）の使用を控えたい。
• インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名できる必要があります。
• -治療とフォローアップのスケジュール、および治療前後のケアの指示を喜んで順守することができます。
• -日光への露出を保護および/または非常に制限し、SPF 50以上の承認された日焼け止めを使用する意思がある 治療の4週間前から、フォローアップ期間を含む研究期間中毎日
• 治療部位のデジタル写真撮影を希望する
• -研究中に太陽黒子の治療のための他の手順を受けないことに同意します。
• -閉経後または外科的に滅菌された、または医学的に許容される形式の避妊を使用する 登録の3か月前および研究の全過程中。

除外基準:

• -登録前の6か月以内または研究中の別の薬物デバイスの研究への参加。
• -Qスイッチレーザー、IPL、ケミカルピーリング、凍結療法などによる手の太陽光性黒子の前治療 研究参加から6か月以内。
• 前悪性病変または悪性病変（例：色素性光線性角化症、悪性黒子 [12]、悪性黒子黒色腫）、または治療部位に前悪性病変または悪性病変の病歴がある。
• -被験者は、治療部位に化学線によるブロンズまたは最近の日焼けの兆候を示しており、研究中に日焼けを控えることができない/可能性が低い.
• 治療部位の皮膚の異常、例えば、切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなほくろ。
• 妊娠中および/または授乳中。
• 治療部位に感染症、皮膚炎または発疹がある。
• -糖尿病や心血管疾患などの重大な併発疾患、例えば、制御されていない高血圧
• 凝固障害に苦しんでいる、または処方抗凝固薬を服用している。
• -ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕または異常な創傷治癒の病歴。
• -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用しています。
• 白斑または乾癬の病歴。
• -全身性エリテマトーデスや強皮症などの結合組織病の病歴。
• -光による発作障害の病歴。
• テトラサイクリンなど、光に対する感受性を高めることが知られている薬剤の使用。
• -治療領域への放射線の歴史、またはがんの治療のための全身化学療法を受けています。
• 色素障害の病歴、特に色素沈着過剰または低色素沈着の傾向。
• リウマチ性疾患や狼瘡などの障害に対して、人生のどの時点でも、金療法 (金塩) を使用したことがあります。
• -現在の喫煙者または研究参加から2年以内の喫煙歴。
• -治験責任医師の裁量により、被験者がこの研究に参加するのを危険にさらす可能性のある身体的または精神的状態。
• 局所抗生物質に対するアレルギーの病歴。