Remoção a Laser de Manchas da Idade (Sol) nas Mãos

Critério de inclusão:

• Feminino ou Masculino, de 18 a 60 anos (inclusive).
• Pele Fitzpatrick Tipo I - III (Apêndice 2).
• Diagnóstico clínico de lentigos solares benignos das mãos.
• Presença de pelo menos 5 lesões na área de tratamento em diâmetros variando de 1 a 8 mm.
• Não usou cremes tópicos prescritos ou de venda livre (por exemplo, hidroquinona e/ou retinóides e/ou corticosteróides) usados ​​no tratamento de pigmentação na área de tratamento nas últimas 4 semanas.
• Disposto a abster-se de usar qualquer prescrição ou cremes tópicos sem receita usados ​​para o tratamento de pigmentação (por exemplo, hidroquinona e/ou retinóides e/ou corticosteróides) na área de tratamento durante o período do estudo.
• Deve ser capaz de ler, compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Disposto e capaz de aderir ao cronograma de tratamento e acompanhamento e às instruções de cuidados antes e depois do tratamento.
• Disposto a proteger e/ou ter exposição solar muito limitada e usar um protetor solar aprovado de SPF 50 ou superior na área de tratamento começando até 4 semanas antes do tratamento, todos os dias durante o estudo, incluindo o período de acompanhamento
• Disposto a tirar fotos digitais da área de tratamento
• Concordar em não se submeter a nenhum outro procedimento para o tratamento de lentigos solares durante o estudo.
• Pós-menopausa ou esterilizado cirurgicamente, ou usando uma forma medicamente aceitável de controle de natalidade nos últimos 3 meses antes da inscrição e durante todo o curso do estudo.

Critério de exclusão:

• Participação em um estudo de outro dispositivo de medicamento dentro de 6 meses antes da inscrição ou durante o estudo.
• Tratamento prévio de lentigos solares das mãos, por exemplo, com laser Q-Switched, IPL, peeling químico, crioterapia dentro de 6 meses após a participação no estudo.
• Ter lesões pré-malignas ou malignas (por exemplo, ceratose actínica pigmentada, lentigo maligno [12], lentigo maligno melanoma) ou história de lesão pré-maligna ou maligna na área de tratamento.
• O sujeito mostra sinais de bronzeamento actínico ou bronzeamento recente na área de tratamento e é incapaz/improvável de se abster de bronzeamento durante o estudo.
• Anomalias da pele na área de tratamento, por exemplo, cortes, arranhões, feridas, cicatrizes, pintas grandes.
• Grávida e/ou lactante.
• Ter uma infecção, dermatite ou erupção cutânea na área de tratamento.
• Doença concomitante significativa, como diabetes mellitus ou doença cardiovascular, por exemplo, hipertensão não controlada
• Sofrer de distúrbios de coagulação ou tomar medicamentos anticoagulantes prescritos.
• História de cicatriz quelóide, cicatriz hipertrófica ou cicatrização anormal de feridas.
• Histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica ou uso atual de medicamentos imunossupressores.
• História de vitiligo ou psoríase.
• História de doença do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia.
• História de distúrbios convulsivos devido à luz.
• Qualquer uso de medicamento conhecido por aumentar a sensibilidade à luz, como a tetraciclina.
• História de radiação na área de tratamento ou de quimioterapia sistêmica para o tratamento de câncer.
• História de distúrbios pigmentares, particularmente tendência para hiper ou hipopigmentação.
• Em qualquer momento da vida, ter usado terapia de ouro (sais de ouro) para distúrbios como doença reumatológica ou lúpus.
• Fumante atual ou histórico de tabagismo dentro de 2 anos após a participação no estudo.
• A critério do Investigador, qualquer condição física ou mental que possa tornar insegura a participação do sujeito neste estudo.
• História de alergia a antibióticos tópicos.