Laserborttagning av åldersfläckar (sol) på händerna

Inklusionskriterier:

• Kvinnor eller män, 18 till 60 år (inklusive).
• Fitzpatrick Hudtyp I - III (Bilaga 2).
• Klinisk diagnos av benigna solar lentiginer i händerna.
• Förekomst av minst 5 lesioner i behandlingsområdet i diametrar från 1 till 8 mm.
• Har inte använt några receptbelagda eller receptfria krämer (t.ex. hydrokinon och/eller retinoider och/eller kortikosteroider) som används vid behandling av pigmentering i behandlingsområdet under de senaste 4 veckorna.
• Villig att avstå från att använda några receptbelagda eller receptfria krämer som används för behandling av pigmentering (t.ex. hydrokinon och/eller retinoider och/eller kortikosteroider) i behandlingsområdet under studieperioden.
• Måste kunna läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Vill och kan följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vårdanvisningar före och efter behandling.
• Vill skydda och/eller ha mycket begränsad solexponering och använda ett godkänt solskydd med SPF 50 eller högre i behandlingsområdet med start upp till 4 veckor före behandlingen, varje dag under hela studien, inklusive uppföljningsperioden
• Vill gärna ta digitala bilder av behandlingsområdet
• Gå med på att inte genomgå någon annan procedur för behandling av solar lentiginer under studien.
• Postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad, eller med användning av en medicinskt acceptabel form av preventivmedel senast 3 månader före inskrivning och under hela studiens gång.

Exklusions kriterier:

• Deltagande i en studie av en annan produkt av läkemedel inom 6 månader före inskrivning eller under studien.
• Tidigare behandling av solar lentigines i händerna, t.ex. med Q-Switched laser, IPL, kemisk peeling, kryoterapi inom 6 månader efter studiedeltagande.
• Att ha pre-maligna eller maligna lesioner (t.ex. pigmenterad aktinisk keratos, lentigo maligna [12], lentigo maligna melanom), eller historia av en pre-malign eller maligna lesion i behandlingsområdet.
• Försökspersonen visar tecken på aktinisk brunfärgning eller nyligen solbränna i behandlingsområdet och kan/osannolikt avstå från att sola under studien.
• Hudavvikelser i behandlingsområdet, t.ex. skärsår, skrapsår, sår, ärr, stora mullvadar.
• Gravid och/eller ammar.
• Har en infektion, dermatit eller utslag i behandlingsområdet.
• Betydande samtidig sjukdom, såsom diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom, t.ex. okontrollerad hypertoni
• Lider av koagulationsrubbningar eller tar receptbelagda antikoagulationsmediciner.
• Historik av keloidärrbildning, hypertrofisk ärrbildning eller onormal sårläkning.
• Historik med immunsuppression/immunbriststörningar eller använder för närvarande immunsuppressionsmediciner.
• Historik av vitiligo eller psoriasis.
• Historik av bindvävssjukdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Historik med anfallsstörningar på grund av ljus.
• All användning av medicin som är känd för att öka känsligheten för ljus, såsom tetracyklin.
• Historik av strålning till behandlingsområdet eller genomgått systemisk kemoterapi för behandling av cancer.
• Historik med pigmentstörningar, särskilt tendens till hyper- eller hypopigmentering.
• När som helst i livet, efter att ha använt guldterapi (guldsalter) för sjukdomar som reumatologisk sjukdom eller lupus.
• Aktuell rökare eller tidigare rökning inom 2 år efter deltagande i studien.
• Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för försökspersonen att delta i denna studie.
• Historik av allergi mot aktuella antibiotika.