Laserowe usuwanie plam starczych (słonecznych) na dłoniach

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety lub mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat (włącznie).
• Fitzpatrick Typ skóry I - III (Załącznik 2).
• Rozpoznanie kliniczne łagodnych plam soczewicowatych dłoni.
• Obecność co najmniej 5 zmian w obszarze zabiegowym o średnicy od 1 do 8 mm.
• W ciągu ostatnich 4 tygodni nie stosował żadnych kremów na receptę ani bez recepty (np. hydrochinonu i/lub retinoidów i/lub kortykosteroidów) stosowanych w leczeniu przebarwień w leczonym obszarze.
• Chęć powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek kremów na receptę lub bez recepty stosowanych miejscowo w leczeniu przebarwień (np. hydrochinonu i/lub retinoidów i/lub kortykosteroidów) na obszarze leczenia w okresie badania.
• Musi być w stanie przeczytać, zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.
• Chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu leczenia i obserwacji oraz zaleceń dotyczących pielęgnacji przed i po leczeniu.
• Chcą chronić i/lub mieć bardzo ograniczoną ekspozycję na słońce i stosować zatwierdzony filtr przeciwsłoneczny SPF 50 lub wyższy w obszarze leczenia, począwszy od 4 tygodni przed zabiegiem, codziennie przez cały czas trwania badania, w tym w okresie obserwacji
• Chęć wykonania zdjęć cyfrowych obszaru zabiegowego
• Zgadzam się nie poddawać się żadnym innym procedurom leczenia plam soczewicowatych podczas badania.
• Osoby po menopauzie lub wysterylizowane chirurgicznie lub stosujące medycznie akceptowalną formę antykoncepcji przez ostatnie 3 miesiące przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Udział w badaniu innego wyrobu leku w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie badania.
• Wcześniejsze leczenie plam soczewicowatych dłoni, np. laserem Q-Switched, IPL, peelingiem chemicznym, krioterapią w ciągu 6 miesięcy od udziału w badaniu.
• Zmiany przednowotworowe lub złośliwe (np. barwnikowe rogowacenie słoneczne, soczewica maligna [12], czerniak soczewicowaty maligna) lub zmiany przednowotworowe lub złośliwe w leczonym obszarze w wywiadzie.
• Badany wykazuje oznaki brązowienia aktynicznego lub niedawnego opalania w obszarze leczenia i nie jest w stanie/jest mało prawdopodobne, aby powstrzymał się od opalania podczas badania.
• Zmiany skórne w obszarze zabiegowym np. skaleczenia, zadrapania, rany, blizny, duże pieprzyki.
• Ciąża i/lub karmienie piersią.
• Infekcja, zapalenie skóry lub wysypka w obszarze leczenia.
• Istotna współistniejąca choroba, taka jak cukrzyca lub choroba sercowo-naczyniowa, np. niekontrolowane nadciśnienie
• Cierpiących na zaburzenia krzepnięcia lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe na receptę.
• Historia blizn keloidowych, blizn przerostowych lub nieprawidłowego gojenia się ran.
• Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności lub aktualnie stosujące leki immunosupresyjne.
• Historia bielactwa lub łuszczycy.
• Historia chorób tkanki łącznej, takich jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry.
• Historia zaburzeń napadowych spowodowanych światłem.
• Jakiekolwiek stosowanie leków, o których wiadomo, że zwiększają wrażliwość na światło, takich jak tetracyklina.
• Historia naświetlania obszaru leczenia lub chemioterapii ogólnoustrojowej w leczeniu raka.
• Historia zaburzeń barwnikowych, w szczególności skłonność do hiper- lub hipopigmentacji.
• W dowolnym momencie życia, po zastosowaniu terapii złotem (sole złota) w przypadku zaburzeń, takich jak choroba reumatologiczna lub toczeń.
• Aktualny palacz lub historia palenia w ciągu 2 lat udziału w badaniu.
• Według uznania Badacza, jakikolwiek stan fizyczny lub psychiczny, który może sprawić, że udział uczestnika w tym badaniu będzie niebezpieczny.
• Historia alergii na miejscowe antybiotyki.