Laserentfernung von Altersflecken (Sonnenflecken) an Händen

Einschlusskriterien:

• Frauen oder Männer im Alter von 18 bis 60 Jahren (einschließlich).
• Fitzpatrick-Hauttyp I–III (Anhang 2).
• Klinische Diagnose gutartiger Solarlentigines der Hände.
• Vorhandensein von mindestens 5 Läsionen im Behandlungsbereich mit Durchmessern von 1 bis 8 mm.
• Hat in den letzten 4 Wochen keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien topischen Cremes (z. B. Hydrochinon und / oder Retinoide und / oder Kortikosteroide) verwendet, die zur Behandlung der Pigmentierung im Behandlungsbereich verwendet wurden.
• Bereit, während des Studienzeitraums keine verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien topischen Cremes zur Behandlung von Pigmentierung (z. B. Hydrochinon und / oder Retinoide und / oder Kortikosteroide) im Behandlungsbereich zu verwenden.
• Muss in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben.
• Bereit und in der Lage, den Behandlungs- und Nachsorgeplan sowie die Anweisungen zur Pflege vor und nach der Behandlung einzuhalten.
• Bereit, sich zu schützen und / oder sich nur sehr begrenzt der Sonne auszusetzen und im Behandlungsbereich ab 4 Wochen vor der Behandlung jeden Tag für die Dauer der Studie, einschließlich der Nachbeobachtungszeit, ein zugelassenes Sonnenschutzmittel mit SPF 50 oder höher zu verwenden
• Bereit, digitale Fotos des Behandlungsbereichs machen zu lassen
• Stimmen Sie zu, sich während der Studie keinen anderen Verfahren zur Behandlung von Solar-Lentigines zu unterziehen.
• Postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert oder unter Verwendung einer medizinisch akzeptablen Form der Empfängnisverhütung mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während des gesamten Studienverlaufs.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Arzneimittel innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung oder während der Studie.
• Vorbehandlung von Solarlentigines der Hände, z. B. mit Q-Switched Laser, IPL, Chemical Peel, Kryotherapie innerhalb von 6 Monaten nach Studienteilnahme.
• Prämaligne oder bösartige Läsionen (z. B. pigmentierte aktinische Keratose, Lentigo maligna [12], Lentigo-maligna-Melanom) oder Vorgeschichte einer prämalignen oder bösartigen Läsion im Behandlungsgebiet.
• Das Subjekt zeigt Anzeichen von aktinischer Bräunung oder kürzlicher Bräunung im Behandlungsbereich und ist nicht in der Lage/wahrscheinlich nicht in der Lage, während der Studie auf Bräunung zu verzichten.
• Hautanomalien im Behandlungsbereich, z. B. Schnitte, Kratzer, Wunden, Narben, große Muttermale.
• Schwanger und/oder Stillzeit.
• Eine Infektion, Dermatitis oder einen Ausschlag im Behandlungsbereich haben.
• Signifikante Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, z. B. unkontrollierter Bluthochdruck
• Leiden Sie an Gerinnungsstörungen oder nehmen Sie verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente ein.
• Vorgeschichte von Keloidnarben, hypertropher Narbenbildung oder abnormaler Wundheilung.
• Vorgeschichte von Immunsuppressions- / Immunschwächeerkrankungen oder derzeitige Verwendung von Immunsuppressionsmedikamenten.
• Vorgeschichte von Vitiligo oder Psoriasis.
• Vorgeschichte einer Bindegewebserkrankung, wie systemischer Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
• Vorgeschichte von lichtbedingten Anfallsleiden.
• Jegliche Verwendung von Medikamenten, die bekanntermaßen die Lichtempfindlichkeit erhöhen, wie z. B. Tetracyclin.
• Vorgeschichte einer Bestrahlung des Behandlungsbereichs oder einer systemischen Chemotherapie zur Behandlung von Krebs.
• Vorgeschichte von Pigmentstörungen, insbesondere Neigung zu Hyper- oder Hypopigmentierung.
• Zu jeder Zeit im Leben, nachdem Sie eine Goldtherapie (Goldsalze) für Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen oder Lupus angewendet haben.
• Aktueller Raucher oder Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 2 Jahren Studienteilnahme.
• Nach Ermessen des Prüfarztes jeder körperliche oder geistige Zustand, der die Teilnahme des Probanden an dieser Studie unsicher machen könnte.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen topische Antibiotika.