Laserfjerning av alders (sol) flekker på hendene

Inklusjonskriterier:

• Kvinner eller menn, 18 til 60 år (inkludert).
• Fitzpatrick Hudtype I - III (vedlegg 2).
• Klinisk diagnose av benigne solar lentigines av hendene.
• Tilstedeværelse av minst 5 lesjoner i behandlingsområdet i diametre fra 1 til 8 mm.
• Har ikke brukt noen reseptbelagte eller reseptfrie kremer (f.eks. hydrokinon og/eller retinoider og/eller kortikosteroider) brukt i behandling av pigmentering i behandlingsområdet i løpet av de siste 4 ukene.
• Villig til å avstå fra å bruke reseptbelagte eller reseptfrie kremer som brukes til behandling av pigmentering (f.eks. hydrokinon og/eller retinoider og/eller kortikosteroider) i behandlingsområdet i løpet av studieperioden.
• Må kunne lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
• Villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstrukser før og etter behandling.
• Villig til å beskytte og/eller ha svært begrenset soleksponering og bruke en godkjent solkrem på SPF 50 eller høyere i behandlingsområdet med start inntil 4 uker før behandlingen, hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden
• Vil gjerne få tatt digitale bilder av behandlingsområdet
• Godta å ikke gjennomgå noen annen(e) prosedyre(r) for behandling av solar lentigines under studien.
• Postmenopausal eller kirurgisk sterilisert, eller ved bruk av en medisinsk akseptabel form for prevensjon senest 3 måneder før påmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakelse i en studie av en annen legemiddelenhet innen 6 måneder før registrering eller under studien.
• Tidligere behandling av solar lentigines av hendene, for eksempel med Q-Switched laser, IPL, kjemisk peeling, kryoterapi innen 6 måneder etter studiedeltakelse.
• Har pre-maligne eller ondartede lesjoner (f.eks. pigmentert aktinisk keratose, lentigo maligna [12], lentigo maligna melanom), eller historie med en pre-malign eller ondartet lesjon i behandlingsområdet.
• Forsøkspersonen viser tegn på aktinisk bronsing eller nylig soling i behandlingsområdet, og kan ikke/usannsynlig avstå fra å sole seg under studien.
• Hudunormaliteter i behandlingsområdet, for eksempel kutt, skraper, sår, arr, store føflekker.
• Gravid og/eller ammer.
• Har en infeksjon, dermatitt eller utslett i behandlingsområdet.
• Betydelig samtidig sykdom, som diabetes mellitus eller kardiovaskulær sykdom, for eksempel ukontrollert hypertensjon
• Lider av koagulasjonsforstyrrelser eller tar reseptbelagte antikoagulasjonsmedisiner.
• Anamnese med keloid arrdannelse, hypertrofisk arrdannelse eller unormal sårtilheling.
• Anamnese med immunsuppresjon/immunmangelforstyrrelser eller for tiden bruk av immunsuppresjonsmedisiner.
• Historie med vitiligo eller psoriasis.
• Anamnese med bindevevssykdom, som systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Anamnese med anfallsforstyrrelser på grunn av lys.
• Enhver bruk av medisiner som er kjent for å øke lysfølsomheten, for eksempel tetracyklin.
• Historie med stråling til behandlingsområdet eller gjennomgått systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.
• Anamnese med pigmentforstyrrelser, spesielt tendens til hyper- eller hypopigmentering.
• Når som helst i livet, etter å ha brukt gullterapi (gullsalter) for lidelser som revmatologisk sykdom eller lupus.
• Nåværende røyker eller historie med røyking innen 2 år etter studiedeltakelse.
• I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk eller mental tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien.
• Historie med allergi mot aktuelle antibiotika.