Laserverwijdering van ouderdomsvlekken (zonnevlekken) op handen

Inclusiecriteria:

• Vrouwen of mannen, van 18 tot 60 jaar (inclusief).
• Fitzpatrick huidtype I - III (bijlage 2).
• Klinische diagnose van goedaardige zonnelentigines van de handen.
• Aanwezigheid van minstens 5 laesies in het behandelgebied met een diameter van 1 tot 8 mm.
• Heeft in de afgelopen 4 weken geen voorgeschreven of vrij verkrijgbare actuele crèmes (bijv. hydrochinon en/of retinoïden en/of corticosteroïden) gebruikt bij de behandeling van pigmentvlekken in het te behandelen gebied.
• Bereid zijn om gedurende de onderzoeksperiode geen recept of vrij verkrijgbare crèmes voor de behandeling van pigmentatie (bijv. hydrochinon en/of retinoïden en/of corticosteroïden) te gebruiken in het behandelingsgebied.
• Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
• Bereid en in staat zich te houden aan het behandel- en nazorgschema en de zorginstructies voor en na de behandeling.
• Bereid zijn om te beschermen en/of zeer beperkt blootgesteld te worden aan de zon en een goedgekeurde zonnebrandcrème van SPF 50 of hoger te gebruiken in het behandelgebied vanaf 4 weken voor de behandeling, elke dag gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-up periode
• Bereid om digitale foto's te laten maken van het behandelgebied
• Stem ermee in om tijdens het onderzoek geen andere procedure(s) te ondergaan voor de behandeling van solaire lentigines.
• Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een onderzoek naar een ander medicijn binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens het onderzoek.
• Voorafgaande behandeling van solaire lentigines van de handen, bijv. met Q-Switched laser, IPL, chemische peeling, cryotherapie binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
• Het hebben van premaligne of kwaadaardige laesies (bijv. gepigmenteerde actinische keratose, lentigo maligna [12], lentigo maligna melanoom), of een voorgeschiedenis van een premaligne of kwaadaardige laesie in het behandelgebied.
• Proefpersoon vertoont tekenen van actinische bruining of recente bruining in het te behandelen gebied, en kan/waarschijnlijk niet afzien van bruinen tijdens het onderzoek.
• Huidafwijkingen in het behandelgebied, bijvoorbeeld snijwonden, schaafwonden, wonden, littekens, grote moedervlekken.
• Zwanger en/of borstvoeding.
• Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied.
• Aanzienlijke gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie
• Lijdt aan stollingsstoornissen of voorgeschreven antistollingsmiddelen gebruikt.
• Geschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing.
• Geschiedenis van immunosuppressie / immuundeficiëntiestoornissen of momenteel gebruik van immunosuppressieve medicatie.
• Geschiedenis van vitiligo of psoriasis.
• Geschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
• Geschiedenis van convulsies als gevolg van licht.
• Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, zoals tetracycline.
• Geschiedenis van bestraling van het behandelgebied of het ondergaan van systemische chemotherapie voor de behandeling van kanker.
• Geschiedenis van pigmentstoornissen, met name neiging tot hyper- of hypopigmentatie.
• Altijd in het leven goudtherapie (goudzouten) hebben gebruikt voor aandoeningen zoals reumatologische ziekte of lupus.
• Huidige roker of geschiedenis van roken binnen 2 jaar na deelname aan het onderzoek.
• Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.
• Geschiedenis van allergie voor lokale antibiotica.