Rimozione laser delle macchie dell'età (sole) sulle mani

Criterio di inclusione:

• Femmine o maschi, dai 18 ai 60 anni (inclusi).
• Fitzpatrick Tipo di pelle I - III (Appendice 2).
• Diagnosi clinica delle lentiggini solari benigne delle mani.
• Presenza di almeno 5 lesioni nell'area di trattamento con diametri compresi tra 1 e 8 mm.
• Non ha usato alcuna prescrizione o creme topiche da banco (ad esempio idrochinone e/o retinoidi e/o corticosteroidi) utilizzate nel trattamento della pigmentazione nell'area di trattamento nelle ultime 4 settimane.
• Disponibilità ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi prescrizione o creme topiche da banco utilizzate per il trattamento della pigmentazione (ad es. Idrochinone e/o retinoidi e/o corticosteroidi) nell'area di trattamento durante il periodo di studio.
• Deve essere in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
• Disponibilità e capacità di aderire al programma di trattamento e di follow-up e alle istruzioni per la cura prima e dopo il trattamento.
• Disponibilità a proteggere e/o avere un'esposizione solare molto limitata e utilizzare una protezione solare approvata di SPF 50 o superiore nell'area di trattamento a partire da 4 settimane prima del trattamento, tutti i giorni per la durata dello studio, compreso il periodo di follow-up
• Disponibilità a richiedere fotografie digitali dell'area di trattamento
• Accetta di non sottoporsi ad altre procedure per il trattamento delle lentiggini solari durante lo studio.
• Post-menopausa o sterilizzato chirurgicamente o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio.

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a uno studio di un altro dispositivo di farmaco entro 6 mesi prima dell'arruolamento o durante lo studio.
• Precedente trattamento delle lentiggini solari delle mani, ad esempio, con laser Q-Switched, IPL, peeling chimico, crioterapia entro 6 mesi dalla partecipazione allo studio.
• Avere lesioni pre-maligne o maligne (ad esempio, cheratosi attinica pigmentata, lentigo maligna [12], lentigo maligna melanoma) o anamnesi di lesione pre-maligne o maligna nell'area di trattamento.
• Il soggetto mostra segni di abbronzatura attinica o abbronzatura recente nell'area di trattamento e non è in grado/è improbabile che si astenga dall'abbronzarsi durante lo studio.
• Anomalie della pelle nell'area da trattare, ad esempio tagli, graffi, ferite, cicatrici, grossi nei.
• Gravidanza e/o allattamento.
• Avere un'infezione, una dermatite o un'eruzione cutanea nell'area da trattare.
• Malattie concomitanti significative, come diabete mellito o malattie cardiovascolari, ad esempio ipertensione incontrollata
• Soffre di disturbi della coagulazione o assume farmaci anticoagulanti prescritti.
• Storia di cicatrici cheloidi, cicatrici ipertrofiche o di guarigione anormale della ferita.
• Storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria o uso corrente di farmaci immunosoppressori.
• Storia di vitiligine o psoriasi.
• Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.
• Storia di disturbi convulsivi dovuti alla luce.
• Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce, come la tetraciclina.
• Storia di radiazioni nell'area di trattamento o sottoposti a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro.
• Storia di disturbi della pigmentazione, in particolare tendenza all'iper- o ipo-pigmentazione.
• In qualsiasi momento della vita, aver utilizzato la terapia dell'oro (sali d'oro) per disturbi come malattie reumatologiche o lupus.
• Fumatore attuale o storia di fumo entro 2 anni dalla partecipazione allo studio.
• A discrezione dell'investigatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il soggetto partecipare a questo studio.
• Storia di allergia agli antibiotici topici.