Лазерное удаление возрастных (солнечных) пятен на руках

Критерии включения:

• Женщины или мужчины в возрасте от 18 до 60 лет (включительно).
• Тип кожи по Фитцпатрику I–III (приложение 2).
• Клиническая диагностика доброкачественного солнечного лентиго кистей.
• Наличие не менее 5 поражений в зоне обработки диаметром от 1 до 8 мм.
• Не использовал какие-либо рецептурные или безрецептурные кремы для местного применения (например, гидрохинон и/или ретиноиды и/или кортикостероиды), используемые для лечения пигментации в области лечения в течение последних 4 недель.
• Желание воздержаться от использования каких-либо рецептурных или безрецептурных кремов для местного применения, используемых для лечения пигментации (например, гидрохинон, и/или ретиноиды, и/или кортикостероиды) в области лечения в течение периода исследования.
• Должен уметь читать, понимать и подписывать форму информированного согласия.
• Желание и способность придерживаться графика лечения и последующего наблюдения, а также инструкций по уходу до и после лечения.
• Готовы защищать и/или иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать утвержденный солнцезащитный крем с SPF 50 или выше в области лечения, начиная с 4 недель до лечения, каждый день в течение всего периода исследования, включая период последующего наблюдения.
• Желание сделать цифровые фотографии области лечения
• Согласитесь не проходить какие-либо другие процедуры для лечения солнечного лентиго во время исследования.
• Постменопаузальный или хирургически стерилизованный, или использующий приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью не менее чем за 3 месяца до включения и в течение всего курса исследования.

Критерий исключения:

• Участие в исследовании другого лекарственного препарата в течение 6 месяцев до зачисления или во время исследования.
• Предварительное лечение солнечных лентиго на руках, например, с помощью лазера с модуляцией добротности, IPL, химического пилинга, криотерапии в течение 6 месяцев после участия в исследовании.
• Наличие предраковых или злокачественных поражений (например, пигментированный актинический кератоз, злокачественное лентиго [12], меланома злокачественного лентиго) или история предраковых или злокачественных поражений в области лечения.
• Субъект проявляет признаки актинической бронзы или недавнего загара в области лечения и не может/маловероятно воздерживаться от загара во время исследования.
• Кожные аномалии в области лечения, например, порезы, царапины, раны, шрамы, большие родинки.
• Беременные и/или кормящие грудью.
• Наличие инфекции, дерматита или сыпи в области обработки.
• Серьезные сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания, например, неконтролируемая гипертензия.
• Страдаете от нарушений свертывания крови или принимаете рецептурные антикоагулянты.
• История келоидных рубцов, гипертрофических рубцов или аномального заживления ран.
• Иммуносупрессия/иммунодефицит в анамнезе или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
• История витилиго или псориаза.
• Заболевания соединительной ткани в анамнезе, такие как системная красная волчанка или склеродермия.
• История судорожных расстройств из-за света.
• Любое использование лекарств, повышающих чувствительность к свету, таких как тетрациклин.
• История облучения области лечения или прохождения системной химиотерапии для лечения рака.
• Пигментные расстройства в анамнезе, особенно склонность к гипер- или гипопигментации.
• В любое время в жизни, если вы применяли терапию золотом (соли золота) для лечения таких заболеваний, как ревматологические заболевания или волчанка.
• Текущий курильщик или история курения в течение 2 лет после участия в исследовании.
• По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.
• Аллергия на местные антибиотики в анамнезе.