Laserfjernelse af alder (sol) pletter på hænder

Inklusionskriterier:

• Kvinder eller mænd, 18 til 60 år (inklusive).
• Fitzpatrick Hudtype I - III (Bilag 2).
• Klinisk diagnose af benigne solar lentigines i hænderne.
• Tilstedeværelse af mindst 5 læsioner i behandlingsområdet i diametre fra 1 til 8 mm.
• Har ikke brugt nogen receptpligtig eller håndkøbscremer (f.eks. hydroquinon og/eller retinoider og/eller kortikosteroider), der er brugt til behandling af pigmentering i behandlingsområdet inden for de sidste 4 uger.
• Villig til at afstå fra at bruge receptpligtige cremer eller håndkøbscremer, der anvendes til behandling af pigmentering (f.eks. hydroquinon og/eller retinoider og/eller kortikosteroider) i behandlingsområdet i løbet af undersøgelsesperioden.
• Skal kunne læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular.
• Villig og i stand til at overholde behandlings- og opfølgningsplanen og plejeanvisninger før og efter behandling.
• Villig til at beskytte og/eller have meget begrænset soleksponering og bruge en godkendt solcreme på SPF 50 eller højere i behandlingsområdet startende op til 4 uger før behandlingen, hver dag i hele undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden
• Vil gerne få taget digitale billeder af behandlingsområdet
• Accepter ikke at gennemgå andre procedure(r) til behandling af solar lentigines under undersøgelsen.
• Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret, eller ved brug af en medicinsk acceptabel form for prævention senest 3 måneder før tilmelding og under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Deltagelse i en undersøgelse af en anden anordning af lægemiddel inden for 6 måneder før tilmelding eller under undersøgelsen.
• Forudgående behandling af solar lentigines af hænderne, fx med Q-Switched laser, IPL, Chemical peeling, kryoterapi inden for 6 måneder efter studiedeltagelse.
• Har præ-maligne eller ondartede læsioner (f.eks. pigmenteret aktinisk keratose, lentigo maligna [12], lentigo maligna melanom) eller historie med en præ-malign eller malign læsion i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonen viser tegn på aktinisk brunfarvning eller nylig solbrænding i behandlingsområdet og er ude af stand/usandsynligt at afholde sig fra garvning under undersøgelsen.
• Hudabnormiteter i behandlingsområdet, f.eks. snitsår, skrammer, sår, ar, store modermærker.
• Gravid og/eller ammende.
• Har en infektion, dermatitis eller udslæt i behandlingsområdet.
• Betydelig samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom, f.eks. ukontrolleret hypertension
• Lider af koagulationsforstyrrelser eller tager receptpligtig antikoagulationsmedicin.
• Anamnese med keloid ardannelse, hypertrofisk ardannelse eller unormal sårheling.
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme eller aktuelt brug af immunsuppressionsmedicin.
• Anamnese med vitiligo eller psoriasis.
• Anamnese med bindevævssygdom, såsom systemisk lupus erythematosus eller sklerodermi.
• Anamnese med anfaldslidelser på grund af lys.
• Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys, såsom tetracyclin.
• Anamnese med stråling til behandlingsområdet eller under systemisk kemoterapi til behandling af kræft.
• Anamnese med pigmentforstyrrelser, især tendens til hyper- eller hypopigmentering.
• Når som helst i livet, efter at have brugt guldterapi (guldsalte) til lidelser såsom reumatologisk sygdom eller lupus.
• Aktuel ryger eller historie med rygning inden for 2 år efter studiedeltagelse.
• Efter efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for forsøgspersonen at deltage i denne undersøgelse.
• Anamnese med allergi over for aktuelle antibiotika.