急性耳鳴り治療における経頭蓋直流刺激（tDCS）の時間シフトの影響
2013年6月25日 更新者：Ethisch Comité UZ Antwerpen、University Hospital, Antwerp
急性耳鳴り患者の治療は、メチルプレドニゾロンと高圧酸素療法で構成されます。 この研究では、経頭蓋直流刺激 (tDCS) がプロトコルに追加されました。 目的は、tDCS の時間シフトの影響を判断することです。 高圧酸素療法と同時の tDCS、または耳鳴り開始から 3 週間後の tDCS の 2 つの条件を比較します。
聴覚検査は、入院日、3週間後、6週間後、12週間後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- 募集
- University Hospital of Antwerp
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コンタクト：
- Sarah Rabau
- 電話番号：003238215235
- メール：sarah.rabau@uza.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの年齢
- 急性耳鳴りの存在、または耳原性疾患による耳鳴りの悪化
- 耳鳴り開始後48時間以内にUZAに登録
- VAS スコア ≥ 4
- インフォームドコンセントを理解し、署名する能力
除外基準:
- てんかん発作の病歴
- 重度の器質的併存疾患
- 精神障害または精神病症状を伴う精神障害の病歴
- ペースメーカー
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高圧酸素療法と同時のtDCS
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アクティブコンパレータ：tDCS 耳鳴り開始から3週間後
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耳鳴りの改善
時間枠：12週間
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耳鳴りアンケート、ビジュアルアナログスケール、ベックうつ病指数、聴覚過敏アンケート
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴覚
時間枠：12週間
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聴力検査、耳音響放射、ティンパノメトリー、騒音下でのスピーチ
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月25日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。