Effet du décalage temporel de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour le traitement des acouphènes aigus
Le traitement des patients souffrant d'acouphènes aigus consiste en la méthylprednisolone et l'oxygénothérapie hyperbare. Pour cette étude, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été ajoutée au protocole. Le but est de déterminer l'effet du décalage temporel du tDCS. Deux conditions seront comparées : tDCS simultanément à l'oxygénothérapie hyperbare ou tDCS 3 semaines après le début des acouphènes.
Un test audiologique sera effectué le jour de l'admission, après 3 semaines, 6 semaines et 12 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- University Hospital of Antwerp
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Contact:
- Sarah Rabau
- Numéro de téléphone: 003238215235
- E-mail: sarah.rabau@uza.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 50 ans
- présence d'acouphènes aigus ou aggravation des acouphènes causés par une maladie otogène
- enregistrement à UZA dans les 48 heures après le début des acouphènes
- Score EVA ≥ 4
- capacité à comprendre et à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents de crises d'épilepsie
- comorbidité organique sévère
- troubles psychiatriques ou antécédents de troubles psychiatriques avec symptômes psychotiques
- Stimulateur de rythme
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: tDCS en même temps que l'oxygénothérapie hyperbare
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Comparateur actif: tDCS 3 semaines après le début des acouphènes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des acouphènes
Délai: 12 semaines
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Questionnaire sur les acouphènes, échelle visuelle analogique, indice de dépression de Beck, questionnaire sur l'hyperacousie
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Audience
Délai: 12 semaines
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Audiométrie, Otoémissions acoustiques, Tympanométrie, Parole dans le bruit
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC 11/18/146
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