Efecto del cambio de tiempo de la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) para el tratamiento del tinnitus agudo
25 de junio de 2013 actualizado por: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
El tratamiento para pacientes con tinnitus agudo consiste en metilprednisolona y oxigenoterapia hiperbárica. Para este estudio, se agregó al protocolo la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS). El propósito es determinar el efecto del cambio de tiempo de tDCS. Se compararán dos condiciones: tDCS simultáneamente con la terapia de oxígeno hiperbárico o tDCS 3 semanas después del inicio del tinnitus.
Se realizará una prueba audiológica el día de la admisión, después de 3 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital of Antwerp
-
Contacto:
- Sarah Rabau
- Número de teléfono: 003238215235
- Correo electrónico: sarah.rabau@uza.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50 años
- presencia de tinnitus agudo o empeoramiento del tinnitus causado por una enfermedad otogénica
- registro en UZA dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tinnitus
- Puntuación EVA ≥ 4
- capacidad para comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de ataques epilépticos
- comorbilidad orgánica severa
- trastornos psiquiátricos o antecedentes de trastornos psiquiátricos con síntomas psicóticos
- marcapasos
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: tDCS simultáneamente con terapia de oxígeno hiperbárico
|
|
|
Comparador activo: tDCS 3 semanas después del inicio tinnitus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del tinnitus
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cuestionario de tinnitus, escala analógica visual, índice de depresión de Beck, cuestionario de hiperacusia
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Audiencia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Audiometría, Emisiones otoacústicas, Timpanometría, Habla en ruido
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC 11/18/146
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .