Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przesunięcia czasowego przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w leczeniu ostrych szumów usznych

25 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Leczenie pacjentów z ostrymi szumami usznymi polega na podawaniu metyloprednizolonu i tlenoterapii hiperbarycznej. W tym badaniu do protokołu dodano przezczaszkową stymulację prądem stałym (tDCS). Celem jest określenie efektu przesunięcia czasowego tDCS. Porównane zostaną dwa stany: tDCS jednocześnie z hiperbaryczną terapią tlenową lub tDCS 3 tygodnie po rozpoczęciu szumu w uszach.

Badanie audiologiczne zostanie wykonane w dniu przyjęcia, po 3 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 50 lat
  • obecność ostrego szumu w uszach lub pogorszenie szumu w uszach spowodowane chorobą otogenną
  • rejestracja w UZA w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia szumu w uszach
  • Wynik VAS ≥ 4
  • umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • historia napadów padaczkowych
  • ciężka współchorobowość organiczna
  • zaburzenia psychiczne lub zaburzenia psychiczne w wywiadzie z objawami psychotycznymi
  • Rozrusznik serca
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tDCS jednocześnie z hiperbaryczną terapią tlenową
Inny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Aktywny komparator: tDCS 3 tygodnie po rozpoczęciu szumu w uszach
Inny: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa szumów usznych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Tinnitus, Visual Analog Scale, Beck Depression Index, Hyperacusis kwestionariusz
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przesłuchanie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Audiometria, Otoemisje akustyczne, Tympanometria, Mowa w hałasie
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC 11/18/146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj