Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časového posunu transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro léčbu akutního tinnitu

25. června 2013 aktualizováno: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Léčba pacientů s akutním tinnitem se skládá z methylprednisolonu a hyperbarické oxygenoterapie. Pro tuto studii byla do protokolu přidána transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS). Účelem je zjistit vliv časového posunu tDCS. Budou srovnány dva stavy: tDCS současně s hyperbarickou oxygenoterapií nebo tDCS 3 týdny po začátku tinnitu.

Audiologické vyšetření bude provedeno v den přijetí, po 3 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 50 lety
  • přítomnost akutního tinnitu nebo zhoršení tinnitu způsobené otogenním onemocněním
  • registrace v UZA do 48 hodin po začátku tinnitu
  • Skóre VAS ≥ 4
  • schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza epileptických záchvatů
  • těžká organická komorbidita
  • psychiatrické poruchy nebo psychiatrické poruchy s psychotickými příznaky v anamnéze
  • Tvůrce tempa
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tDCS současně s hyperbarickou oxygenoterapií
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
Aktivní komparátor: tDCS 3 týdny po začátku tinnitu
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení tinnitu
Časové okno: 12 týdnů
Tinnitus Questionnaire, Visual Analog Scale, Beck Depression Index, Hyperacusis dotazník
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluch
Časové okno: 12 týdnů
Audiometrie, Otoakustické emise, Tympanometrie, Řeč v hluku
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC 11/18/146

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit