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Wirkung der Zeitverschiebung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) zur Behandlung von akutem Tinnitus

25. Juni 2013 aktualisiert von: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Die Behandlung von Patienten mit akutem Tinnitus besteht aus Methylprednisolon und hyperbarer Sauerstofftherapie. Für diese Studie wurde das Protokoll um die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) erweitert. Der Zweck besteht darin, den Effekt der Zeitverschiebung von tDCS zu bestimmen. Es werden zwei Zustände verglichen: tDCS gleichzeitig mit der hyperbaren Sauerstofftherapie oder tDCS 3 Wochen nach Beginn des Tinnitus.

Am Aufnahmetag, nach 3 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen wird eine audiologische Untersuchung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren
  • Vorliegen eines akuten Tinnitus oder einer Verschlechterung des Tinnitus aufgrund einer otogenen Erkrankung
  • Registrierung in der UZA innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des Tinnitus
  • VAS-Score ≥ 4
  • Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte epileptischer Anfälle
  • schwere organische Komorbidität
  • psychiatrische Störungen oder eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen mit psychotischen Symptomen
  • Schrittmacher
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: tDCS gleichzeitig mit hyperbarer Sauerstofftherapie
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Aktiver Komparator: tDCS 3 Wochen nach Beginn des Tinnitus
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Tinnitus
Zeitfenster: 12 Wochen
Tinnitus-Fragebogen, visuelle Analogskala, Beck Depression Index, Hyperakusis-Fragebogen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hören
Zeitfenster: 12 Wochen
Audiometrie, otoakustische Emissionen, Tympanometrie, Sprache im Lärm
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC 11/18/146

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