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Effetto del time shift della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) per il trattamento dell'acufene acuto

25 giugno 2013 aggiornato da: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Il trattamento per i pazienti con acufene acuto consiste in Metilprednisolone e ossigenoterapia iperbarica. Per questo studio è stata aggiunta al protocollo la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS). Lo scopo è determinare l'effetto del time shift di tDCS. Verranno confrontate due condizioni: tDCS contemporaneamente all'ossigenoterapia iperbarica o tDCS 3 settimane dopo l'inizio dell'acufene.

Verrà eseguito un test audiologico il giorno del ricovero, dopo 3 settimane, 6 settimane e 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • University Hospital of Antwerp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • presenza di tinnito acuto o peggioramento di tinnito causato da malattia otogena
  • registrazione in UZA entro 48 ore dall'inizio dell'acufene
  • Punteggio VAS ≥ 4
  • capacità di comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • storia di crisi epilettiche
  • comorbilità organica grave
  • disturbi psichiatrici o una storia di disturbi psichiatrici con sintomi psicotici
  • Stimolatore cardiaco
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS contemporaneamente all'ossigenoterapia iperbarica
Altro: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comparatore attivo: tDCS 3 settimane dopo l'inizio dell'acufene
Altro: stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'acufene
Lasso di tempo: 12 settimane
Questionario sull'acufene, scala analogica visiva, indice di depressione di Beck, questionario sull'iperacusia
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Udito
Lasso di tempo: 12 settimane
Audiometria, Emissioni otoacustiche, Timpanometria, Discorso nel rumore
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC 11/18/146

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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