经颅直流电刺激（tDCS）时移治疗急性耳鸣的效果
2013年6月25日 更新者：Ethisch Comité UZ Antwerpen、University Hospital, Antwerp
急性耳鸣患者的治疗包括甲泼尼龙和高压氧治疗。 对于这项研究，经颅直流电刺激 (tDCS) 被添加到协议中。 目的是确定 tDCS 时移的影响。 将比较两种情况：tDCS 与高压氧疗法同时进行或耳鸣开始后 3 周进行 tDCS。
将在入院当天、3 周、6 周和 12 周后进行听力测试。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- University Hospital of Antwerp
-
接触：
- Sarah Rabau
- 电话号码：003238215235
- 邮箱：sarah.rabau@uza.be
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 50 岁之间
- 存在耳源性疾病引起的急性耳鸣或耳鸣恶化
- 开始耳鸣后 48 小时内在 UZA 注册
- VAS 评分 ≥ 4
- 理解和签署知情同意书的能力
排除标准：
- 癫痫发作史
- 严重器质性合并症
- 精神障碍或有精神病症状的精神障碍史
- 心脏起搏器
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：tDCS 与高压氧治疗同时进行
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有源比较器：耳鸣开始后 3 周的 tDCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善耳鸣
大体时间：12周
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耳鸣问卷、视觉模拟量表、贝克抑郁指数、听觉过敏问卷
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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听力
大体时间：12周
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测听、耳声发射、鼓室压测量、噪音中的言语
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月25日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.