Efeito do Time Shift da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) para o Tratamento do Zumbido Agudo
O tratamento para pacientes com zumbido agudo consiste em metilprednisolona e oxigenoterapia hiperbárica. Para este estudo, a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) foi adicionada ao protocolo. O objetivo é determinar o efeito da mudança de tempo do tDCS. Duas condições serão comparadas: tDCS simultaneamente com a oxigenoterapia hiperbárica ou tDCS 3 semanas após o início do zumbido.
Um teste audiológico será realizado no dia da admissão, após 3 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University Hospital of Antwerp
-
Contato:
- Sarah Rabau
- Número de telefone: 003238215235
- E-mail: sarah.rabau@uza.be
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18 e 50 anos
- presença de zumbido agudo ou piora do zumbido causado por doença otogênica
- registro na UZA até 48 horas após o início do zumbido
- Pontuação VAS ≥ 4
- capacidade de entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- história de crises epilépticas
- comorbidade orgânica grave
- transtornos psiquiátricos ou histórico de transtornos psiquiátricos com sintomas psicóticos
- Marcapasso
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: tDCS simultaneamente com oxigenoterapia hiperbárica
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Comparador Ativo: tDCS 3 semanas após o início do zumbido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora do zumbido
Prazo: 12 semanas
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Questionário de zumbido, Escala visual analógica, Índice de depressão de Beck, Questionário de hiperacusia
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Audição
Prazo: 12 semanas
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Audiometria, Emissões Otoacústicas, Timpanometria, Fala no Ruído
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC 11/18/146
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