Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект сдвига во времени транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) для лечения острого тиннитуса

25 июня 2013 г. обновлено: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Лечение пациентов с острым шумом в ушах состоит из метилпреднизолона и гипербарической оксигенации. Для этого исследования в протокол была добавлена ​​транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS). Цель состоит в том, чтобы определить влияние временного сдвига tDCS. Будут сравниваться два состояния: tDCS одновременно с гипербарической оксигенотерапией или tDCS через 3 недели после начала шума в ушах.

Аудиологическое тестирование будет проводиться в день поступления, через 3 недели, 6 недель и 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Antwerp
        • Контакт:
          • Sarah Rabau
          • Номер телефона: 003238215235
          • Электронная почта: sarah.rabau@uza.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 50 лет
  • наличие острого шума в ушах или усиление шума в ушах, вызванное отогенным заболеванием
  • регистрация в УЗА в течение 48 часов после начала шума в ушах
  • ВАШ-балл ≥ 4
  • способность понимать и подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

  • эпилептические припадки в анамнезе
  • тяжелые органические сопутствующие заболевания
  • психические расстройства или история психических расстройств с психотическими симптомами
  • Создатель темпа
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: tDCS одновременно с гипербарической оксигенотерапией
Другой: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Активный компаратор: tDCS через 3 недели после начала шума в ушах
Другой: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение шума в ушах
Временное ограничение: 12 недель
Опросник шума в ушах, визуальная аналоговая шкала, индекс депрессии Бека, опросник гиперакузии
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Слух
Временное ограничение: 12 недель
Аудиометрия, Отоакустическая эмиссия, Тимпанометрия, Речь в шуме
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Antwerp

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC 11/18/146

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться