Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van tijdverschuiving van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) voor de behandeling van acute tinnitus

25 juni 2013 bijgewerkt door: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

De behandeling van patiënten met acute tinnitus bestaat uit methylprednisolon en hyperbare zuurstoftherapie. Voor deze studie werd transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) aan het protocol toegevoegd. Het doel is om het effect van de tijdverschuiving van tDCS te bepalen. Er worden twee condities vergeleken: tDCS gelijktijdig met de hyperbare zuurstoftherapie of tDCS 3 weken na het ontstaan ​​van de tinnitus.

Op de dag van opname vindt na 3 weken, 6 weken en 12 weken een audiologisch onderzoek plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • University Hospital of Antwerp
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 50 jaar
  • aanwezigheid van acute tinnitus of verergering van tinnitus veroorzaakt door otogene ziekte
  • aanmelding in UZA binnen 48 uur na aanvang tinnitus
  • VAS-score ≥ 4
  • vermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van epileptische aanvallen
  • ernstige organische comorbiditeit
  • psychiatrische stoornissen of een voorgeschiedenis van psychiatrische stoornissen met psychotische symptomen
  • Pacemaker
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: tDCS gelijktijdig met hyperbare zuurstoftherapie
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Actieve vergelijker: tDCS 3 weken na aanvang tinnitus
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van tinnitus
Tijdsspanne: 12 weken
Tinnitus-vragenlijst, visuele analoge schaal, Beck-depressie-index, hyperacusis-vragenlijst
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Horen
Tijdsspanne: 12 weken
Audiometrie, Otoakoestische emissies, Tympanometrie, Spraak in lawaai
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC 11/18/146

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren