Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidsforskydning af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til behandling af akut tinnitus

25. juni 2013 opdateret af: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Behandlingen til patienter med akut tinnitus består af Methylprednisolon og hyperbar iltbehandling. Til denne undersøgelse blev transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) tilføjet til protokollen. Formålet er at bestemme effekten af ​​tidsforskydningen af ​​tDCS. To tilstande vil blive sammenlignet: tDCS samtidig med den hyperbariske iltbehandling eller tDCS 3 uger efter starten af ​​tinnitus.

En audiologisk undersøgelse vil blive udført på indlæggelsesdagen efter 3 uger, 6 uger og 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital of Antwerp
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 50 år
  • tilstedeværelse af akut tinnitus eller forværring af tinnitus forårsaget af otogen sygdom
  • registrering i UZA inden for 48 timer efter start tinnitus
  • VAS-score ≥ 4
  • evne til at forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epileptiske anfald
  • alvorlig organisk komorbiditet
  • psykiatriske lidelser eller en historie med psykiatriske lidelser med psykotiske symptomer
  • Pacemaker
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tDCS samtidig med hyperbar iltbehandling
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
Aktiv komparator: tDCS 3 uger efter start tinnitus
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af tinnitus
Tidsramme: 12 uger
Tinnitus-spørgeskema, Visual Analog Scale, Beck Depression Index, Hyperacusis-spørgeskema
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Høring
Tidsramme: 12 uger
Audiometri, Otoakustiske emissioner, Tympanometri, Tale i støj
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC 11/18/146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner