Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidsforskyvning av transkraniell likestrømstimulering (tDCS) for behandling av akutt tinnitus

25. juni 2013 oppdatert av: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp

Behandlingen for pasienter med akutt tinnitus består av metylprednisolon og hyperbar oksygenbehandling. For denne studien ble transkraniell likestrømstimulering (tDCS) lagt til protokollen. Hensikten er å bestemme effekten av tidsforskyvningen til tDCS. To tilstander vil bli sammenlignet: tDCS samtidig med hyperbar oksygenbehandling eller tDCS 3 uker etter starten av tinnitus.

Det vil bli utført audiologisk testing på innleggelsesdagen, etter 3 uker, 6 uker og 12 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital of Antwerp
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 50 år
  • tilstedeværelse av akutt tinnitus eller forverring av tinnitus forårsaket av otogen sykdom
  • registrering i UZA innen 48 timer etter start tinnitus
  • VAS-score ≥ 4
  • evne til å forstå og signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epileptiske anfall
  • alvorlig organisk komorbiditet
  • psykiatriske lidelser eller en historie med psykiatriske lidelser med psykotiske symptomer
  • Pacemaker
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: tDCS samtidig med hyperbar oksygenbehandling
Annen: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
Aktiv komparator: tDCS 3 uker etter start tinnitus
Annen: transkraniell likestrømstimulering (tDCS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av tinnitus
Tidsramme: 12 uker
Tinnitus spørreskjema, Visual Analog Scale, Beck Depression Index, Hyperacusis spørreskjema
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hørsel
Tidsramme: 12 uker
Audiometri, Otoakustiske emisjoner, Tympanometri, Tale i støy
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC 11/18/146

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere