Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) aikasiirron vaikutus akuutin tinnituksen hoitoon
tiistai 25. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Ethisch Comité UZ Antwerpen, University Hospital, Antwerp
Akuuttia tinnitusta sairastavien potilaiden hoito koostuu metyyliprednisolonista ja ylipainehappihoidosta. Tätä tutkimusta varten protokollaan lisättiin transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS). Tarkoituksena on määrittää tDCS:n aikasiirtymän vaikutus. Kaksi ehtoa verrataan: tDCS samanaikaisesti hyperbarisen happihoidon kanssa tai tDCS 3 viikkoa tinnituksen alkamisen jälkeen.
Audiologinen testi tehdään vastaanottopäivänä 3 viikon, 6 viikon ja 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital of Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Rabau
- Puhelinnumero: 003238215235
- Sähköposti: sarah.rabau@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
- akuutti tinnitus tai otogeenisen sairauden aiheuttama tinnituksen paheneminen
- rekisteröinti UZA:ssa 48 tunnin sisällä tinnituksen alkamisesta
- VAS-pisteet ≥ 4
- kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- epileptisiä kohtauksia historiassa
- vakava orgaaninen komorbiditeetti
- psykiatriset häiriöt tai psykiatriset häiriöt, joihin liittyy psykoottisia oireita
- Tahdistin
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tDCS samanaikaisesti ylipainehappihoidon kanssa
|
|
|
Active Comparator: tDCS 3 viikkoa tinnituksen alkamisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnituksen paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tinnituskysely, Visual Analog Scale, Beck Depression Index, Hyperacusis kyselylomake
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Audiometria, Otoakustiset päästöt, Tympanometria, Puhe melussa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC 11/18/146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .