腎移植前後の骨組織形態計測と血管石灰化の進化
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
腎移植前後の透析依存患者における骨組織形態計測と血管石灰化の自然史を調査するための前向き観察研究。
腎移植前後の末期腎疾患患者における骨鉱物疾患（BMD）の自然史に関する研究
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
ミネラルおよび骨疾患による障害は、CKD 患者で頻繁に観察されます。 腎性骨異栄養症は、骨の異常を表す用語です。 疫学データによると、無力骨疾患 (ABD) は CKD ステージ 5D 疾患で最も頻度の高い骨疾患であることが示されました。 低PTH、糖尿病、栄養失調、代謝性アシドーシス、性腺機能低下症、および低1,25(OH)2DビタミンD欠乏症は、ABDの危険因子として知られています。 蓄積されている実験データは、ABD の病因と進行におけるタンパク質結合尿毒症滞留分子 (p-クレシル硫酸およびインドキシル硫酸) の役割を示しています。 ABD は骨折の危険因子であるだけでなく、動脈石灰化の危険因子としても認識されています。
本研究の目的は、(1) ABD および CKD ステージ 5 における動脈石灰化の病因と進行におけるインドキシル硫酸と p-クレシル硫酸の役割を調査すること、および (2) 腎移植が骨と動脈に及ぼす影響を調査することです。代謝。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pieter Evenepoel, MD, PhD
- 電話番号：003216344591
- メール：pieter.evenepoel@uzleuven.be
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- UZ Leuven Gasthuisberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
同意が得られる末期腎疾患患者
説明
包含基準:
- 腎移植の適応がある18歳以上
除外基準:
- -治験参加前6か月以内のビホスホネートの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨生検によって評価された骨代謝回転
時間枠：研究の始めに
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ABDの病因と進行、およびCKD段階における動脈石灰化におけるインドキシル硫酸とp-クレジル硫酸の役割を調査する5
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研究の始めに
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骨生検によって評価される骨代謝回転の進化
時間枠：1年後
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腎移植成功後の骨代謝回転の進化
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1年後
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腰椎X線による大動脈石灰化の評価
時間枠：1年
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腎移植成功から1年後の大動脈石灰化（の程度）の進行を評価する
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pieter Evenepoel, MD,PhD、UZ Leuven
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月21日
最初の投稿 (推定)
2013年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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