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Evoluzione dell'istomorfometria ossea e della calcificazione vascolare prima e dopo il trapianto renale

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Uno studio osservazionale prospettico per indagare la storia naturale dell’istomorfometria ossea e della calcificazione vascolare in pazienti dipendenti dalla dialisi prima e dopo il trapianto renale.

Uno studio sulla storia naturale della malattia ossea e minerale (BMD) in pazienti con malattia renale allo stadio terminale prima e dopo il trapianto di rene

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disturbi delle malattie minerali e ossee sono frequentemente osservati nei pazienti con insufficienza renale cronica. Osteodistrofia renale è il termine per descrivere le anomalie ossee. I dati epidemiologici hanno mostrato che la malattia ossea adinamica (ABD) è il disturbo osseo più frequente nelle malattie CKD allo stadio 5D. Basso PTH, diabete mellito, malnutrizione, acidosi metabolica, ipogonadismo e carenza di vitamina D bassa di 1,25(OH)2D sono noti fattori di rischio per l'ABD. Sempre più dati sperimentali indicano un ruolo delle molecole di ritenzione uremica legate alle proteine ​​(p-cresil solfato e indossil solfato) nella patogenesi e nella progressione dell'ABD. L'ABD non è riconosciuto solo come fattore di rischio per le fratture ma anche per la calcificazione arteriosa.

Lo scopo del presente studio è (1) studiare il ruolo dell'indoxil solfato e del p-cresil solfato nella patogenesi e nella progressione dell'ABD e della calcificazione arteriosa nella malattia renale cronica allo stadio 5 e (2) studiare l'influenza del trapianto renale sull'osso e sulle arterie metabolismo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con malattia renale allo stadio terminale in grado di dare il consenso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • idonei al trapianto renale e > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • uso di bifosfonati nei 6 mesi precedenti l'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
turnover osseo, valutato mediante biopsia ossea
Lasso di tempo: all'inizio dello studio
studiare il ruolo dell'indoxil solfato e del p-cresil solfato nella patogenesi e nella progressione dell'ABD e della calcificazione arteriosa nello stadio della CKD5
all'inizio dello studio
Evoluzione del turnover osseo, valutata mediante biopsia ossea
Lasso di tempo: dopo 1 anno
all'evoluzione l'evoluzione del turnover osseo dopo il successo del trapianto renale
dopo 1 anno
calcificazione aortica, valutata mediante radiografia lombare
Lasso di tempo: 1 anno
valutare l'evoluzione della (grado di) calcificazione aortica un anno dopo il successo del trapianto renale
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2013

Primo Inserito (Stimato)

26 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s52091

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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