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Evolution de l'histomorphométrie osseuse et de la calcification vasculaire avant et après transplantation rénale

2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Une étude observationnelle prospective pour étudier l'histoire naturelle de l'histomorphométrie osseuse et de la calcification vasculaire chez les patients dialysés avant et après une transplantation rénale.

Une étude de l'histoire naturelle des maladies osseuses et minérales (DMO) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale avant et après une transplantation rénale

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des troubles des maladies minérales et osseuses sont fréquemment observés chez les patients atteints d'IRC. L'ostéodystrophie rénale est le terme utilisé pour décrire les anomalies osseuses. Les données épidémiologiques ont montré que la maladie osseuse adynamique (ABD) est le trouble osseux le plus fréquent dans les maladies CKD de stade 5D. Un faible taux de PTH, le diabète sucré, la malnutrition, l'acidose métabolique, l'hypogonadisme et une faible carence en vitamine D en 1,25(OH)2D sont des facteurs de risque connus d'ABD. Des données expérimentales croissantes pointent vers un rôle des molécules de rétention urémique liées aux protéines (sulfate de p-crésyle et sulfate d'indoxyle) dans la pathogenèse et la progression de l'ABD. L’ABD est reconnue non seulement comme un facteur de risque de fractures mais également de calcification artérielle.

Le but de la présente étude est (1) d'étudier le rôle du sulfate d'indoxyl et du sulfate de p-crésyle dans la pathogenèse et la progression de l'ABD et de la calcification artérielle au stade CKD5 et (2) d'étudier l'influence de la transplantation rénale sur les os et les artères. métabolisme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
        • Recrutement
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints d'insuffisance rénale terminale capables de consentir

La description

Critère d'intégration:

  • éligible à une transplantation rénale et > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • utilisation de biphosphonates dans les 6 mois précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
remodelage osseux, évalué par biopsie osseuse
Délai: au début de l'étude
étudier le rôle du sulfate d'indoxyl et du sulfate de p-crésyle dans la pathogenèse et la progression de l'ABD et de la calcification artérielle au stade CKD5
au début de l'étude
Evolution du remodelage osseux, évaluée par biopsie osseuse
Délai: après 1 an
à l'évolution de l'évolution du remodelage osseux après une transplantation rénale réussie
après 1 an
calcification aortique, évaluée par radiographie lombaire
Délai: 1 an
évaluer l'évolution (du degré de) calcification aortique un an après une transplantation rénale réussie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2013

Première publication (Estimé)

26 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s52091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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