Evolusjon av beinhistomorfometri og vaskulær forkalkning før og etter nyretransplantasjon
En prospektiv observasjonsstudie for å undersøke naturhistorien til beinhistomorfometri og vaskulær forkalkning hos dialyseavhengige pasienter før og etter nyretransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forstyrrelser av mineral- og bensykdommer er ofte observert hos CKD-pasienter. Renal osteodystrofi er begrepet for å beskrive benabnormiteter. Epidemiologiske data viste at adynamisk beinsykdom (ABD) er den hyppigste skjelettlidelsen i CKD stadium 5D-sykdommer. Lav PTH, diabetes mellitus, underernæring, metabolsk acidose, hypogonadisme og lav 1,25(OH)2D vitamin D-mangel er kjente risikofaktorer for ABD. Montering av eksperimentelle data peker mot en rolle av proteinbundne uremiske retensjonsmolekyler (p-cresylsulfat og indoksylsulfat) i patogenesen og progresjonen av ABD. ABD er ikke bare anerkjent som en risikofaktor for brudd, men også for arteriell forkalkning.
Målet med denne studien er (1) å undersøke rollen til indoksylsulfat og p-kresylsulfat i patogenesen og progresjonen av ABD og arteriell forkalkning i CKD stadium 5 og (2) å undersøke påvirkningen av nyretransplantasjon på bein og arteriell metabolisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Telefonnummer: 003216344591
- E-post: pieter.evenepoel@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvalifisert for nyretransplantasjon og >18 år
Ekskluderingskriterier:
- bruk av bifosfonater innen 6 måneder før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
beinomsetning, vurdert ved benbiopsi
Tidsramme: ved studiestart
|
for å undersøke rollen til indoksylsulfat og p-kresylsulfat i patogenesen og progresjonen av ABD og arteriell forkalkning i CKD stadium 5
|
ved studiestart
|
|
Evolusjon av beinomsetning, vurdert ved benbiopsi
Tidsramme: etter 1 år
|
til evolusjon utviklingen av beinomsetning etter vellykket nyretransplantasjon
|
etter 1 år
|
|
aortaforkalkning, vurdert ved lumbal røntgen
Tidsramme: 1 år
|
vurdere utviklingen av (graden av) aortaforkalkning ett år etter vellykket nyretransplantasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Forstyrrelser i kalsiummetabolisme
- Kalsinose
- Kronisk sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Nyresvikt, kronisk
- Vaskulær forkalkning
Andre studie-ID-numre
- s52091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .