Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja histomorfometrii kości i zwapnienia naczyń przed i po przeszczepieniu nerek

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie historii naturalnej histomorfometrii kości i zwapnień naczyń u pacjentów dializowanych przed i po przeszczepieniu nerek.

Badanie historii naturalnej chorób kości i minerałów (BMD) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek przed i po przeszczepieniu nerki

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów z PChN często obserwuje się zaburzenia w zakresie chorób mineralnych i kostnych. Osteodystrofia nerkowa to termin opisujący nieprawidłowości kości. Dane epidemiologiczne wykazały, że adynamiczna choroba kości (ABD) jest najczęstszą chorobą kości w chorobach PChN w stadium 5D. Niski poziom PTH, cukrzyca, niedożywienie, kwasica metaboliczna, hipogonadyzm i niski niedobór 1,25(OH)2D witaminy D są znanymi czynnikami ryzyka ABD. Coraz więcej danych eksperymentalnych wskazuje na rolę związanych z białkami cząsteczek zatrzymujących mocznicę (siarczan p-krezylu i siarczan indoksylu) w patogenezie i postępie ABD. ABD jest uznawane nie tylko za czynnik ryzyka złamań, ale także zwapnienia tętnic.

Celem niniejszego badania jest (1) zbadanie roli siarczanu indoksylu i siarczanu p-krezylu w patogenezie i progresji ABD oraz zwapnień tętnic w stadium CKD5 oraz (2) zbadanie wpływu przeszczepienia nerek na kości i tętnice metabolizm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci ze schyłkową chorobą nerek, którzy są w stanie wyrazić zgodę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kwalifikujących się do przeszczepienia nerki i mających > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie bifosfonianów w ciągu 6 miesięcy przed przystąpieniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obrót kostny, oceniany na podstawie biopsji kości
Ramy czasowe: na początku studiów
w celu zbadania roli siarczanu indoksylu i siarczanu p-krezylu w patogenezie i progresji ABD oraz zwapnieniu tętnic w stadium PChN5
na początku studiów
Ewolucja obrotu kostnego oceniana na podstawie biopsji kości
Ramy czasowe: po 1 roku
do ewolucji obrotu kostnego po udanym przeszczepieniu nerki
po 1 roku
zwapnienie aorty oceniane na podstawie zdjęcia rentgenowskiego odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
ocenić ewolucję (stopień) zwapnienia aorty rok po udanym przeszczepieniu nerki
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s52091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj