肾移植前后骨组织形态学和血管钙化的演变
2024年7月2日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
一项前瞻性观察研究，旨在调查肾移植前后依赖透析的患者骨组织形态计量学和血管钙化的自然史。
终末期肾病患者肾移植前后骨和矿物质疾病（BMD）自然史的研究
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
在 CKD 患者中经常观察到矿物质和骨疾病的困扰。 肾性骨营养不良是描述骨异常的术语。 流行病学数据显示动力性骨病（ABD）是 CKD 5D 期疾病中最常见的骨病。 低 PTH、糖尿病、营养不良、代谢性酸中毒、性腺功能减退和 1,25(OH)2D 维生素 D 缺乏症低是 ABD 的已知危险因素。 越来越多的实验数据表明蛋白质结合的尿毒症滞留分子（对甲酚硫酸盐和硫酸吲哚酚）在 ABD 的发病机制和进展中发挥着作用。 ABD 不仅被认为是骨折的危险因素，也是动脉钙化的危险因素。
本研究的目的是（1）研究硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚在 CKD 5 期 ABD 和动脉钙化的发病机制和进展中的作用；（2）研究肾移植对骨和动脉的影响代谢。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pieter Evenepoel, MD, PhD
- 电话号码：003216344591
- 邮箱：pieter.evenepoel@uzleuven.be
学习地点
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 招聘中
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
终末期肾病患者能够同意
描述
纳入标准：
- 适合肾移植并且> 18岁
排除标准：
- 进入研究前 6 个月内使用双膦酸盐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨转换，通过骨活检评估
大体时间：在研究开始时
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探讨硫酸吲哚酚和硫酸对甲酚在 ABD 和 CKD 阶段动脉钙化的发病机制和进展中的作用
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在研究开始时
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通过骨活检评估骨转换的演变
大体时间：1年后
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成功肾移植后骨转换的演变
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1年后
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主动脉钙化，通过腰椎 X 射线评估
大体时间：1年
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成功肾移植一年后评估主动脉钙化（程度）的演变
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pieter Evenepoel, MD,PhD、UZ Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月21日
首次发布 (估计的)
2013年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月2日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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