Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av benhistomorfometri och vaskulär förkalkning före och efter njurtransplantation

2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En prospektiv observationsstudie för att undersöka naturhistoria av benhistomorfometri och vaskulär förkalkning hos dialysberoende patienter före och efter njurtransplantation.

En studie av den naturliga historien om ben- och mineralsjukdomar (BMD) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet före och efter njurtransplantation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Störningar av mineral- och bensjukdomar observeras ofta hos CKD-patienter. Renal osteodystrofi är termen för att beskriva benabnormaliteter. Epidemiologiska data visade att adynamisk bensjukdom (ABD) är den vanligaste bensjukdomen i CKD stadium 5D-sjukdomar. Lågt PTH, diabetes mellitus, undernäring, metabol acidos, hypogonadism och låg 1,25(OH)2D vitamin D-brist är kända riskfaktorer för ABD. Montering av experimentella data pekar mot en roll för proteinbundna uremiska retentionsmolekyler (p-kresylsulfat och indoxylsulfat) i patogenesen och progressionen av ABD. ABD är inte bara erkänt som en riskfaktor för frakturer utan också för arteriell förkalkning.

Syftet med föreliggande studie är (1) att undersöka rollen av indoxylsulfat och p-kresylsulfat i patogenesen och progressionen av ABD och arteriell förkalkning i CKD stadium 5 och (2) att undersöka inverkan av njurtransplantation på ben och artärer. ämnesomsättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med njursjukdom i slutstadiet kan samtycka

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvalificerad för njurtransplantation och >18 år

Exklusions kriterier:

  • användning av bifosfonater inom 6 månader före studiestart

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benomsättning, bedömd genom benbiopsi
Tidsram: i början av studien
för att undersöka rollen av indoxylsulfat och p-kresylsulfat i patogenesen och progressionen av ABD och arteriell förkalkning i CKD stadium 5
i början av studien
Utveckling av benomsättning, bedömd genom benbiopsi
Tidsram: efter 1 år
till evolution utvecklingen av benomsättning efter framgångsrik njurtransplantation
efter 1 år
aortaförkalkning, bedömd med lumbalröntgen
Tidsram: 1 år
bedöma utvecklingen av (graden av) aortaförkalkning ett år efter framgångsrik njurtransplantation
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2013

Första postat (Beräknad)

26 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s52091

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera