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Entwicklung der Knochenhistomorphometrie und Gefäßverkalkung vor und nach einer Nierentransplantation

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung des natürlichen Verlaufs der Knochenhistomorphometrie und Gefäßverkalkung bei dialysepflichtigen Patienten vor und nach einer Nierentransplantation.

Eine Studie zum natürlichen Verlauf von Knochen- und Mineralerkrankungen (BMD) bei Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium vor und nach einer Nierentransplantation

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei CNE-Patienten werden häufig Störungen von Mineralstoff- und Knochenerkrankungen beobachtet. Als renale Osteodystrophie werden Knochenanomalien bezeichnet. Epidemiologische Daten zeigten, dass die adynamische Knochenerkrankung (ABD) die häufigste Knochenerkrankung bei CKD-Erkrankungen im Stadium 5D ist. Ein niedriger PTH-Wert, Diabetes mellitus, Unterernährung, metabolische Azidose, Hypogonadismus und ein niedriger 1,25(OH)2D-Vitamin-D-Mangel sind bekannte Risikofaktoren für ABD. Zunehmende experimentelle Daten deuten auf eine Rolle proteingebundener urämischer Retentionsmoleküle (p-Kresylsulfat und Indoxylsulfat) bei der Pathogenese und dem Fortschreiten von ABD hin. ABD gilt nicht nur als Risikofaktor für Frakturen, sondern auch für Arterienverkalkung.

Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, (1) die Rolle von Indoxylsulfat und p-Kresylsulfat bei der Pathogenese und dem Fortschreiten von ABD und Arterienverkalkung im CKD-Stadium zu untersuchen5 und (2) den Einfluss einer Nierentransplantation auf Knochen und Arterien zu untersuchen Stoffwechsel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die zustimmen können

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geeignet für eine Nierentransplantation und >18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Biphosphonaten innerhalb der 6 Monate vor Studienbeginn

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenumsatz, wie durch Knochenbiopsie beurteilt
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
Untersuchung der Rolle von Indoxylsulfat und p-Kresylsulfat bei der Pathogenese und dem Fortschreiten von ABD und arterieller Verkalkung im CKD-Stadium5
zu Beginn des Studiums
Entwicklung des Knochenumsatzes, beurteilt durch Knochenbiopsie
Zeitfenster: Nach 1 Jahr
zur Entwicklung der Entwicklung des Knochenumsatzes nach erfolgreicher Nierentransplantation
Nach 1 Jahr
Aortenverkalkung, beurteilt durch Röntgenaufnahme der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Jahr
Sie beurteilen die Entwicklung (des Ausmaßes) der Aortenverkalkung ein Jahr nach erfolgreicher Nierentransplantation
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s52091

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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