- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01886950
Evolution of Bone Histomorphometry and Vascular Calcification Before and After Renal Transplantation
A Prospective Observational Study to Investigate the Natural History of Bone Histomorphometry and Vascular Calcification in Dialysis-dependent Patients Before and After Renal Transplantation.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Disturbances of mineral and bone diseaeses are frequently observed in CKD patients. Renal osteodystrophy is the term to describe the bone abnormalities. Epidemiological data showed adynamic bone disease (ABD) is the most frequent bone disorder in CKD stage 5D diseases. Low PTH, diabetes mellitus, malnutrition, metabolic acidosis, hypogonadism and low 1,25(OH)2D vitamin D deficiency are known risk factors for ABD. Mounting experimental data point towards a role of protein-bound uremic retention molecules (p-cresyl sulfate and indoxyl sulfate) in the pathogenesis and progression of ABD. ABD is not only recognized as a risk factor for fractures but also for arterial calcification.
The aim of the present study is (1) to investigate the role of indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate in the pathogenesis and progression of ABD and arterial calcification in CKD stage5 and (2) to investigate the influence of renal transplantation on bone and arterial metabolism.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- eligible for renal transplantation and >18 years
Exclusion Criteria:
- use of biphosphonates within the 6 months before the study entry
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
bone turnover, as assessed by bone biopsy
Временное ограничение: at the start of the study
|
to investigate the role of indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate in the pathogenesis and progression of ABD and arterial calcification in CKD stage5
|
at the start of the study
|
Evolution of bone turnover, as assessed by bone biopsy
Временное ограничение: after 1 year
|
to evoluation the evolution of bone turnover after succesfull renal transplantation
|
after 1 year
|
aortic calcification, as assessed by lumbar X-ray
Временное ограничение: 1 year
|
the assess the evolution of (the degree of) aortic calcification one year after succesfull renal transplantation
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s52091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .