Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evolution of Bone Histomorphometry and Vascular Calcification Before and After Renal Transplantation

24 октября 2017 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A Prospective Observational Study to Investigate the Natural History of Bone Histomorphometry and Vascular Calcification in Dialysis-dependent Patients Before and After Renal Transplantation.

A study of the natural history of bone and mineral disease (BMD) in patients with end-stage renal disease before and after kidney transplantation

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Disturbances of mineral and bone diseaeses are frequently observed in CKD patients. Renal osteodystrophy is the term to describe the bone abnormalities. Epidemiological data showed adynamic bone disease (ABD) is the most frequent bone disorder in CKD stage 5D diseases. Low PTH, diabetes mellitus, malnutrition, metabolic acidosis, hypogonadism and low 1,25(OH)2D vitamin D deficiency are known risk factors for ABD. Mounting experimental data point towards a role of protein-bound uremic retention molecules (p-cresyl sulfate and indoxyl sulfate) in the pathogenesis and progression of ABD. ABD is not only recognized as a risk factor for fractures but also for arterial calcification.

The aim of the present study is (1) to investigate the role of indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate in the pathogenesis and progression of ABD and arterial calcification in CKD stage5 and (2) to investigate the influence of renal transplantation on bone and arterial metabolism.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

end stage renal disease patients able to consent

Описание

Inclusion Criteria:

  • eligible for renal transplantation and >18 years

Exclusion Criteria:

  • use of biphosphonates within the 6 months before the study entry

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
bone turnover, as assessed by bone biopsy
Временное ограничение: at the start of the study
to investigate the role of indoxyl sulfate and p-cresyl sulfate in the pathogenesis and progression of ABD and arterial calcification in CKD stage5
at the start of the study
Evolution of bone turnover, as assessed by bone biopsy
Временное ограничение: after 1 year
to evoluation the evolution of bone turnover after succesfull renal transplantation
after 1 year
aortic calcification, as assessed by lumbar X-ray
Временное ограничение: 1 year
the assess the evolution of (the degree of) aortic calcification one year after succesfull renal transplantation
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться