Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция костной гистоморфометрии и сосудистой кальцификации до и после трансплантации почки

2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Проспективное наблюдательное исследование по изучению естественного течения гистоморфометрии костей и сосудистой кальцификации у пациентов, находящихся на диализе, до и после трансплантации почки.

Исследование естественного течения костно-минеральных заболеваний (МПК) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности до и после трансплантации почки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

У больных ХБП часто наблюдаются нарушения минеральных и костных заболеваний. Почечная остеодистрофия – это термин, обозначающий аномалии костей. Эпидемиологические данные показали, что адинамическая болезнь костей (АБК) является наиболее частым заболеванием костей при заболеваниях ХБП 5D стадии. Низкий уровень ПТГ, сахарный диабет, недостаточность питания, метаболический ацидоз, гипогонадизм и низкий уровень 1,25(OH)2D-дефицита витамина D являются известными факторами риска развития АБК. Все больше экспериментальных данных указывает на роль связанных с белками уремических молекул (п-крезилсульфат и индоксилсульфат) в патогенезе и прогрессировании АБД. АБД признан фактором риска не только переломов, но и артериальной кальцификации.

Целью настоящего исследования является (1) изучить роль индоксилсульфата и п-крезилсульфата в патогенезе и прогрессировании АБД и артериальной кальцификации на стадии ХБП 5 и (2) изучить влияние трансплантации почки на костную и артериальную патологию. метаболизм.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pieter Evenepoel, MD, PhD
  • Номер телефона: 003216344591
  • Электронная почта: pieter.evenepoel@uzleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, способные дать согласие

Описание

Критерии включения:

  • имеет право на трансплантацию почки и старше 18 лет

Критерий исключения:

  • использование бифосфонатов в течение 6 месяцев до включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
костный обмен, по оценке биопсии кости
Временное ограничение: в начале исследования
изучить роль индоксилсульфата и п-крезилсульфата в патогенезе и прогрессировании АБС и артериальной кальцификации на стадии ХБП5.
в начале исследования
Эволюция костного обмена по данным биопсии кости
Временное ограничение: через 1 год
к эволюции эволюции костного обмена после успешной трансплантации почки
через 1 год
кальцификация аорты по данным рентгенографии поясничного отдела
Временное ограничение: 1 год
оценить развитие (степень) кальцификации аорты через год после успешной трансплантации почки
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Следователи

  • Главный следователь: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • s52091

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться