- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01886950
Evolução da histomorfometria óssea e da calcificação vascular antes e depois do transplante renal
Um estudo observacional prospectivo para investigar a história natural da histomorfometria óssea e calcificação vascular em pacientes dependentes de diálise antes e depois do transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Distúrbios de doenças minerais e ósseas são frequentemente observados em pacientes com DRC. Osteodistrofia renal é o termo para descrever as anormalidades ósseas. Dados epidemiológicos mostraram que a doença óssea adinâmica (ABD) é o distúrbio ósseo mais frequente nas doenças do estágio 5D da DRC. Baixo PTH, diabetes mellitus, desnutrição, acidose metabólica, hipogonadismo e baixa deficiência de vitamina D de 1,25(OH)2D são fatores de risco conhecidos para TAB. Dados experimentais crescentes apontam para um papel das moléculas de retenção urêmica ligadas a proteínas (sulfato de p-cresil e sulfato de indoxil) na patogênese e progressão do ABD. A ABD não é apenas reconhecida como fator de risco para fraturas, mas também para calcificação arterial.
O objetivo do presente estudo é (1) investigar o papel do sulfato de indoxil e do sulfato de p-cresil na patogênese e progressão da DOA e da calcificação arterial no estágio da DRC5 e (2) investigar a influência do transplante renal na qualidade óssea e arterial. metabolismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Número de telefone: 003216344591
- E-mail: pieter.evenepoel@uzleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- elegível para transplante renal e >18 anos
Critério de exclusão:
- uso de bifosfonatos nos 6 meses anteriores à entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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renovação óssea, avaliada por biópsia óssea
Prazo: no início do estudo
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investigar o papel do indoxil sulfato e do p-cresil sulfato na patogênese e progressão da DOA e calcificação arterial no estágio da DRC5
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no início do estudo
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Evolução da remodelação óssea, avaliada por biópsia óssea
Prazo: depois de 1 ano
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para a evolução da evolução do turnover ósseo após transplante renal bem-sucedido
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depois de 1 ano
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|
calcificação aórtica, avaliada por radiografia lombar
Prazo: 1 ano
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avaliar a evolução (do grau de) calcificação aórtica um ano após o transplante renal bem-sucedido
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Calcinose
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Calcificação Vascular
Outros números de identificação do estudo
- s52091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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