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Evolução da histomorfometria óssea e da calcificação vascular antes e depois do transplante renal

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Um estudo observacional prospectivo para investigar a história natural da histomorfometria óssea e calcificação vascular em pacientes dependentes de diálise antes e depois do transplante renal.

Um estudo da história natural da doença óssea e mineral (DMO) em pacientes com doença renal em estágio terminal antes e após o transplante renal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Distúrbios de doenças minerais e ósseas são frequentemente observados em pacientes com DRC. Osteodistrofia renal é o termo para descrever as anormalidades ósseas. Dados epidemiológicos mostraram que a doença óssea adinâmica (ABD) é o distúrbio ósseo mais frequente nas doenças do estágio 5D da DRC. Baixo PTH, diabetes mellitus, desnutrição, acidose metabólica, hipogonadismo e baixa deficiência de vitamina D de 1,25(OH)2D são fatores de risco conhecidos para TAB. Dados experimentais crescentes apontam para um papel das moléculas de retenção urêmica ligadas a proteínas (sulfato de p-cresil e sulfato de indoxil) na patogênese e progressão do ABD. A ABD não é apenas reconhecida como fator de risco para fraturas, mas também para calcificação arterial.

O objetivo do presente estudo é (1) investigar o papel do sulfato de indoxil e do sulfato de p-cresil na patogênese e progressão da DOA e da calcificação arterial no estágio da DRC5 e (2) investigar a influência do transplante renal na qualidade óssea e arterial. metabolismo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com doença renal em estágio terminal capazes de consentir

Descrição

Critério de inclusão:

  • elegível para transplante renal e >18 anos

Critério de exclusão:

  • uso de bifosfonatos nos 6 meses anteriores à entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
renovação óssea, avaliada por biópsia óssea
Prazo: no início do estudo
investigar o papel do indoxil sulfato e do p-cresil sulfato na patogênese e progressão da DOA e calcificação arterial no estágio da DRC5
no início do estudo
Evolução da remodelação óssea, avaliada por biópsia óssea
Prazo: depois de 1 ano
para a evolução da evolução do turnover ósseo após transplante renal bem-sucedido
depois de 1 ano
calcificação aórtica, avaliada por radiografia lombar
Prazo: 1 ano
avaliar a evolução (do grau de) calcificação aórtica um ano após o transplante renal bem-sucedido
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

26 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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