Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van bothistomorfometrie en vasculaire calcificatie voor en na niertransplantatie

2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Een prospectieve observationele studie om de natuurlijke historie van bothistomorfometrie en vasculaire calcificatie bij dialyseafhankelijke patiënten voor en na niertransplantatie te onderzoeken.

Een onderzoek naar de natuurlijke geschiedenis van bot- en mineraalziekten (BMD) bij patiënten met nierziekte in het eindstadium vóór en na een niertransplantatie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij CKD-patiënten worden vaak verstoringen van mineraal- en botziekten waargenomen. Renale osteodystrofie is de term om de botafwijkingen te beschrijven. Epidemiologische gegevens toonden aan dat adynamische botziekte (ABD) de meest voorkomende botaandoening is bij CKD-stadium 5D-ziekten. Een laag PTH, diabetes mellitus, ondervoeding, metabole acidose, hypogonadisme en een laag 1,25(OH)2D vitamine D-tekort zijn bekende risicofactoren voor ABD. Steeds meer experimentele gegevens wijzen op een rol van eiwitgebonden uremische retentiemoleculen (p-cresylsulfaat en indoxylsulfaat) in de pathogenese en progressie van ABD. ABD wordt niet alleen erkend als een risicofactor voor fracturen, maar ook voor arteriële verkalking.

Het doel van de huidige studie is (1) het onderzoeken van de rol van indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat in de pathogenese en progressie van ABD en arteriële calcificatie in het CKD-stadium5 en (2) het onderzoeken van de invloed van niertransplantatie op bot- en arteriële stoornissen. metabolisme.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
        • Werving
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met nierziekte in het eindstadium die toestemming kunnen geven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • in aanmerking komen voor niertransplantatie en >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van bifosfonaten binnen de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
botombouw, zoals beoordeeld door botbiopsie
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
de rol van indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat in de pathogenese en progressie van ABD en arteriële calcificatie in CKD-stadium onderzoeken5
aan het begin van de studie
Evolutie van de botombouw, zoals beoordeeld door botbiopsie
Tijdsspanne: na 1 jaar
naar de evolutie van de evolutie van de botombouw na een succesvolle niertransplantatie
na 1 jaar
aorta-verkalking, zoals beoordeeld door lumbale röntgenfoto
Tijdsspanne: 1 jaar
het beoordelen van de evolutie van (de mate van) aortacalcificatie één jaar na succesvolle niertransplantatie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

26 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s52091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren