- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01886950
Luun histomorfometrian ja verisuonten kalkkeutumisen evoluutio ennen munuaissiirtoa ja sen jälkeen
Prospektiivinen havaintotutkimus luun histomorfometrian ja verisuonten kalkkeutumisen luonnollisen historian tutkimiseksi dialyysiriippuvaisilla potilailla ennen ja jälkeen munuaissiirron.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivennäis- ja luusairauksien häiriöitä havaitaan usein CKD-potilailla. Munuaisten osteodystrofia on termi kuvaamaan luun poikkeavuuksia. Epidemiologiset tiedot osoittivat, että adynaaminen luusairaus (ABD) on yleisin CKD-vaiheen 5D-sairauksien luusairaus. Matala PTH, diabetes mellitus, aliravitsemus, metabolinen asidoosi, hypogonadismi ja alhainen 1,25(OH)2D-vitamiinin puutos ovat ABD:n tunnettuja riskitekijöitä. Kasvavat kokeelliset tiedot viittaavat proteiiniin sitoutuneiden ureemisten retentiomolekyylien (p-kresyylisulfaatin ja indoksyylisulfaatin) rooliin ABD:n patogeneesissä ja etenemisessä. ABD:tä ei tunnusteta vain murtumien riskitekijäksi, vaan myös valtimon kalkkeutumisen riskitekijäksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia indoksyylisulfaatin ja p-kresyylisulfaatin roolia ABD:n ja valtimon kalkkeutumisen patogeneesissä ja etenemisessä CKD-vaiheessa5 ja (2) tutkia munuaisensiirron vaikutusta luuhun ja valtimoon. aineenvaihduntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003216344591
- Sähköposti: pieter.evenepoel@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kelvollinen munuaisensiirtoon ja yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- bifosfonaattien käyttöä kuuden kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun vaihtuvuus luubiopsialla arvioituna
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
tutkia indoksyylisulfaatin ja p-kresyylisulfaatin roolia ABD:n ja valtimon kalkkeutumisen patogeneesissä ja etenemisessä CKD-vaiheessa5
|
tutkimuksen alussa
|
|
Luun vaihtuvuuden kehitys luubiopsialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
|
luun vaihtuvuuden kehityksen kehittämiseen onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
1 vuoden jälkeen
|
|
aortan kalkkiutuminen lannerangan röntgenkuvauksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
arvioida aortan kalkkeutumisen (asteen) kehitystä vuoden onnistuneen munuaisensiirron jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Kalsinoosi
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Verisuonten kalkkiutuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- s52091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .