Vývoj kostní histomorfometrie a vaskulární kalcifikace před a po transplantaci ledvin
Prospektivní observační studie ke zkoumání přirozené historie histomorfometrie kostí a vaskulární kalcifikace u pacientů závislých na dialýze před a po transplantaci ledvin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s CKD jsou často pozorovány poruchy minerálních a kostních onemocnění. Renální osteodystrofie je termín pro popis kostních abnormalit. Epidemiologická data ukázala, že adynamická kostní choroba (ABD) je nejčastější kostní poruchou u onemocnění CKD stadia 5D. Nízký PTH, diabetes mellitus, malnutrice, metabolická acidóza, hypogonadismus a nízký nedostatek 1,25(OH)2D vitaminu D jsou známé rizikové faktory pro ABD. Přibývající experimentální data ukazují na roli uremických retenčních molekul vázaných na protein (p-kresylsulfát a indoxylsulfát) v patogenezi a progresi ABD. ABD je považováno nejen za rizikový faktor pro zlomeniny, ale také pro kalcifikaci tepen.
Cílem této studie je (1) prozkoumat roli indoxylsulfátu a p-kresylsulfátu v patogenezi a progresi ABD a arteriální kalcifikace ve stadiu CKD5 a (2) prozkoumat vliv transplantace ledvin na kostní a arteriální metabolismus.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Telefonní číslo: 003216344591
- E-mail: pieter.evenepoel@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- způsobilé pro transplantaci ledviny a >18 let
Kritéria vyloučení:
- užívání bifosfonátů během 6 měsíců před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kostní obrat, hodnocený kostní biopsií
Časové okno: na začátku studia
|
prozkoumat roli indoxylsulfátu a p-kresylsulfátu v patogenezi a progresi ABD a arteriální kalcifikace ve stadiu CKD5
|
na začátku studia
|
|
Vývoj kostního obratu, hodnocený kostní biopsií
Časové okno: po 1 roce
|
k evoluci vývoje kostního obratu po úspěšné transplantaci ledviny
|
po 1 roce
|
|
kalcifikace aorty, jak bylo hodnoceno rentgenem beder
Časové okno: 1 rok
|
posoudit vývoj (stupeň) kalcifikace aorty jeden rok po úspěšné transplantaci ledviny
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Poruchy metabolismu vápníku
- Kalcinóza
- Chronické onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Renální insuficience, chronická
- Cévní kalcifikace
Další identifikační čísla studie
- s52091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .