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Evolución de la histomorfometría ósea y la calcificación vascular antes y después del trasplante renal

2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Un estudio observacional prospectivo para investigar la historia natural de la histomorfometría ósea y la calcificación vascular en pacientes dependientes de diálisis antes y después del trasplante renal.

Un estudio de la historia natural de la enfermedad ósea y mineral (DMO) en pacientes con enfermedad renal terminal antes y después del trasplante de riñón

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

En los pacientes con ERC se observan con frecuencia alteraciones de las enfermedades minerales y óseas. La osteodistrofia renal es el término para describir las anomalías óseas. Los datos epidemiológicos mostraron que la enfermedad ósea adinámica (ABD) es el trastorno óseo más frecuente en las enfermedades de ERC en estadio 5D. La PTH baja, la diabetes mellitus, la desnutrición, la acidosis metabólica, el hipogonadismo y la deficiencia baja de 1,25 (OH) 2D de vitamina D son factores de riesgo conocidos para ABD. Los crecientes datos experimentales apuntan hacia un papel de las moléculas de retención urémica unidas a proteínas (sulfato de p-cresil y sulfato de indoxilo) en la patogénesis y progresión de la ABD. ABD no solo se reconoce como un factor de riesgo de fracturas sino también de calcificación arterial.

El objetivo del presente estudio es (1) investigar el papel del sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresil en la patogénesis y progresión de ABD y la calcificación arterial en la etapa de ERC5 y (2) investigar la influencia del trasplante renal en los huesos y arterias. metabolismo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con enfermedad renal terminal capaces de dar su consentimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • elegible para trasplante renal y >18 años

Criterio de exclusión:

  • uso de bifosfonatos en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recambio óseo, evaluado mediante biopsia ósea
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
investigar el papel del sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresil en la patogénesis y progresión de la ABD y la calcificación arterial en el estadio de ERC5
al inicio del estudio
Evolución del recambio óseo, evaluado mediante biopsia ósea.
Periodo de tiempo: después de 1 año
a la evolución la evolución del recambio óseo después de un trasplante renal exitoso
después de 1 año
calcificación aórtica, evaluada mediante radiografía lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
evaluar la evolución de (el grado de) calcificación aórtica un año después del trasplante renal exitoso
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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