- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01886950
Evolución de la histomorfometría ósea y la calcificación vascular antes y después del trasplante renal
Un estudio observacional prospectivo para investigar la historia natural de la histomorfometría ósea y la calcificación vascular en pacientes dependientes de diálisis antes y después del trasplante renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En los pacientes con ERC se observan con frecuencia alteraciones de las enfermedades minerales y óseas. La osteodistrofia renal es el término para describir las anomalías óseas. Los datos epidemiológicos mostraron que la enfermedad ósea adinámica (ABD) es el trastorno óseo más frecuente en las enfermedades de ERC en estadio 5D. La PTH baja, la diabetes mellitus, la desnutrición, la acidosis metabólica, el hipogonadismo y la deficiencia baja de 1,25 (OH) 2D de vitamina D son factores de riesgo conocidos para ABD. Los crecientes datos experimentales apuntan hacia un papel de las moléculas de retención urémica unidas a proteínas (sulfato de p-cresil y sulfato de indoxilo) en la patogénesis y progresión de la ABD. ABD no solo se reconoce como un factor de riesgo de fracturas sino también de calcificación arterial.
El objetivo del presente estudio es (1) investigar el papel del sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresil en la patogénesis y progresión de ABD y la calcificación arterial en la etapa de ERC5 y (2) investigar la influencia del trasplante renal en los huesos y arterias. metabolismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pieter Evenepoel, MD, PhD
- Número de teléfono: 003216344591
- Correo electrónico: pieter.evenepoel@uzleuven.be
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven Gasthuisberg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- elegible para trasplante renal y >18 años
Criterio de exclusión:
- uso de bifosfonatos en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recambio óseo, evaluado mediante biopsia ósea
Periodo de tiempo: al inicio del estudio
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investigar el papel del sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresil en la patogénesis y progresión de la ABD y la calcificación arterial en el estadio de ERC5
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al inicio del estudio
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Evolución del recambio óseo, evaluado mediante biopsia ósea.
Periodo de tiempo: después de 1 año
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a la evolución la evolución del recambio óseo después de un trasplante renal exitoso
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después de 1 año
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calcificación aórtica, evaluada mediante radiografía lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
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evaluar la evolución de (el grado de) calcificación aórtica un año después del trasplante renal exitoso
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Calcinosis
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Calcificación Vascular
Otros números de identificación del estudio
- s52091
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