Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af knoglehistomorfometri og vaskulær forkalkning før og efter nyretransplantation

2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

En prospektiv observationsundersøgelse for at undersøge den naturlige historie af knoglehistomorfometri og vaskulær forkalkning hos dialyseafhængige patienter før og efter nyretransplantation.

En undersøgelse af den naturlige historie af knogle- og mineralsygdomme (BMD) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet før og efter nyretransplantation

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser af mineral- og knoglesygdomme ses hyppigt hos CKD-patienter. Renal osteodystrofi er udtrykket til at beskrive knogleabnormaliteter. Epidemiologiske data viste, at adynamisk knoglesygdom (ABD) er den hyppigste knoglelidelse i CKD stadium 5D sygdomme. Lav PTH, diabetes mellitus, underernæring, metabolisk acidose, hypogonadisme og lav 1,25(OH)2D-vitamin D-mangel er kendte risikofaktorer for ABD. Montering af eksperimentelle data peger på en rolle af proteinbundne uremiske retentionsmolekyler (p-cresylsulfat og indoxylsulfat) i patogenesen og progressionen af ​​ABD. ABD er ikke kun anerkendt som en risikofaktor for frakturer, men også for arteriel forkalkning.

Formålet med denne undersøgelse er (1) at undersøge indoxylsulfats og p-cresylsulfats rolle i patogenesen og progressionen af ​​ABD og arteriel forkalkning i CKD stadium 5 og (2) at undersøge nyretransplantationens indflydelse på knogle og arteriel stofskifte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekruttering
        • UZ Leuven Gasthuisberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

slutstadiet af nyresygdomspatienter i stand til at give samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • berettiget til nyretransplantation og >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • brug af bifosfonater inden for 6 måneder før studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogleomsætning, vurderet ved knoglebiopsi
Tidsramme: ved studiestart
at undersøge indoxylsulfats og p-cresylsulfats rolle i patogenesen og progressionen af ​​ABD og arteriel forkalkning i CKD stadium 5
ved studiestart
Udvikling af knogleomsætning, vurderet ved knoglebiopsi
Tidsramme: efter 1 år
til udvikling af udviklingen af ​​knogleomsætning efter vellykket nyretransplantation
efter 1 år
aortaforkalkning, vurderet ved lumbal røntgen
Tidsramme: 1 år
vurdere udviklingen af ​​(graden af) aortaforkalkning et år efter vellykket nyretransplantation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pieter Evenepoel, MD,PhD, UZ Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2013

Først opslået (Anslået)

26. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s52091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner